白山药品广告审批法律依据
来源:互联网
时间: 2023-05-14 15:11:02
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一、白山药品广告审批法律依据
《药品管理法》(2019年8月修订)
第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
二、白山药品广告审批时间
星期一至星期五8:30-16:00(法定节假日除外,中午不休息)。
三、白山药品广告审批材料
1.经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;
2.委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格材料;
3.与发布内容一致的广告样件;
4.注册备案的产品标签;
5.知识产权证明材料;
6.产品注册备案证明文件;
7.注册备案的产品说明书;
8.生产许可文件证明文件;
9.广告审查表。
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