关于生产含汞体温计和含汞血压计产品,国家药监局这样说！！！-法师兄

关于生产含汞体温计和含汞血压计产品,国家药监局这样说！！！

来源：互联网时间： 2023-06-12 15:24:27 341 人看过

国家药监局近日发布通知，明确自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知

药监综械注〔2020〕95号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：

根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告)，《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效，其中明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告，做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作，现就有关要求通知如下：

一、

已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。

二、

已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。

三、自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视，指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作，切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

国家药监局综合司

2020年10月14日

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

劳动部、轻工业部、国家医药管理局、机械电子工业部关于颁发《汞温度计生产防毒规定》
286人看过
少量行政拘留：关于120毫米汞柱的血压问题
296人看过
“海味八珍”之一的鱼翅含汞
85人看过
广州市消费者委员会：一款美白产品汞含量超标
138人看过
锑和汞犯法吗？
125人看过
金枪鱼寿司汞含量高要少吃
103人看过

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多产品相关文章

国务院
国家食品药品监督管理局食品安全监察司关于征求食品企业生产经营

发布部门:国家食品药品监督管理局食品安全监察司发布文号:食药监察函[2004]79号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，食品放心工程牵头单位，各有关单位、有关专家：为进一步贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发(2004)23号)精神，加快食品安全信用体系建设，将试点工作落到实处。在充分调研论证的基础上，粮食、肉类、儿童三个试点行业分别起草了食品企业内部生产经营档案示范文本(以下简称示范文本)。为广泛听取各方面意见，使食品企业生产经营档案示范文本具有科学性、规范性和可操作性，现将示范文本征求意见稿(附件1-3)发布于网上，请结合本省(区、市)企业实际情况，组织有关企业和专家研究和讨论，提出修改意见或建议，并于12月31日之前将修改意见或建议汇总反馈我司。联系人：崔瑞芳电话：010-68313344-0412传真：010-88375603E-MAIL：

2023-06-07

461人看过
安全生产监督管理
国家安全生产监督管理局有关伤亡事故统计问题的说明

国家安全生产监督管理局对执行生产安全事故统计报表制度中的有关伤亡事故的统计问题有如下说明：1.轻伤：损失工作日低于105日的暂时性全部丧失劳动能力伤害。2.重伤：永久性丧失劳动能力及损失工作日等于或超过105日的暂时性全部丧失劳动能力伤害。在30天内转为重伤的（因医疗事故而转为重伤的除外，但必须得到医疗事故鉴定部门的确认），均按重伤事故报告统计。如果来不及在当月统计，应在下月补报。超过30天的，不再补报和统计。3.死亡和失踪：在30天内死亡的（因医疗事故死亡的除外，但必须得到医疗事故鉴定部门的确认），均按死亡事故报告统计。如果来不及在当月统计的，应在下月补报。超过30天死亡的，不再进行补报和统计。失踪30天后，按死亡进行统计。4.国家机关、事业单位、人民团体发生伤亡事故后，应做伤亡事故统计。5.甲企业职工参加乙企业生产并由乙企业负责指挥，发生伤亡事故，由乙企业统计报告，并通知甲企业。6.两

2023-05-29

156人看过
村民委员会
国家统计局上海调查总队、上海市食品药品监管局关于开展《上海市

发布部门:上海市食品药品监督管理局、国家统计局上海调查总队发布文号:各区(县)统计局、食品药品监督分局及有关街道(镇)：根据《上海市人民政府办公厅关于转发市食品安全联席会议办公室制订的上海市食品安全工作综合评价办法的通知》(沪府办[2006]31号)文件精神，国家统计局上海调查总队与市食品药品监督管理局于2006年11-12月在本市有关街道(镇)共同开展上海市民食品安全意识专项调查(以下简称本次调查)。该专项调查将列入常规调查，今后每年开展一次。现就做好此项工作的有关事项通知如下：一、调查目的为全面了解上海市民对食品安全问题的认识和需求，拓宽人民群众评议和监督政府工作的渠道，国家统计局上海调查总队将进行市民食品安全意识的问卷调查，调查结果为改进政府机关工作作风，提高行政办事效率，为党和政府制定有关政策提供参考依据。二、调查范围与调查样本本次调查范围涵盖上海市所有19个区(县)，每个区(县)

2023-06-07

278人看过
产品
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知

发布部门:国家食品药品监督管理局发布文号:国食药监许[2011]134号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为规范化妆品行政许可工作，根据《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品产品技术要求规范》等有关要求，国家食品药品监督管理局制定了《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）和《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（式样），现予印发，请遵照执行。自2011年4月1日起受理的化妆品行政许可（备案）申请，按照本通知执行。附件：1．国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件（式样）?2．国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件（式样）?3．国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证（式样）国家食品药品监督管理局二○一一年三月二十八

2023-06-09

447人看过

管制
红汞是否受到国家法律限制？

贩卖红汞可能构成非法经营罪。个人私自买卖经营行为违反国家药品管制相关规定，相关责任人员将受到处罚。虽然我国法律尚未明确规定贩卖红汞属于犯罪行为，但红汞作为化学类药品，是国家严格管控的对象，必须经过相关部门审查后才能使用。贩卖红汞可能构成非法经营罪。依据相关规定，个人未经批准私自买卖经营行为将违反国家药品管制的相关规定，相关责任人员将受到处罚。目前我国法律并没有明确规定贩卖红汞是属于犯罪行为，但可以明确的是，红汞属于化学类药品，是国家严格管控的对象，确实需要使用的，必须经过医药、环保、安监等部门审查。【红汞能否买卖】红汞是一种具有毒性的化学物质，根据《中华人民共和国危险化学品法》的规定，它属于危险化学品范畴。因此，红汞的买卖行为是违法的。根据该法第六十八条的规定，禁止生产、储存、使用、经营、运输、使用易制爆危险化学品。而红汞正是一种易制爆危险化学品，因此任何形式的买卖行为都

2023-09-10

299人看过
消费者
国家药监局关于查处假人血白蛋白的通知

发布部门:国家药品监督管理局发布文号:(药管市[1999]30号)河北省药品监督管理局：据河北省内邱县消费者协会反映，有的患者在你省内邱县医药公司某药房购买的人血白蛋白，标示为兰州生物制品研究所(批号为980615)，经中国药品生物制品检定所检验，该药确定为假药，是假冒兰州生物制品研究所的产品。现责成你局对该药进行查处，追查假药来源，依法追究有关责任人的责任，并将查处结果于7月1日前书面上报我司。国家药品监督管理局市场监督司1999年5月13日

2023-06-07

249人看过
广告审查
国家药品监督管理局、国家工商行政管理局关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局：目前，各省、自治区、直辖市药品监督管理机构已组建完毕，药品广告审查人员已基本确定，药品广告审查工作正逐步依法规范。为加强药品广告的审查监督管理工作，经研究决定，国家药品监督管理局自2001年5月1日起，停止保护期内的新药、境外生产的药品及利用重点媒介发布的药品广告的审查工作。现就有关问题通知如下：一、国家药品监督管理局对2001年5月1日之前已经受理的广告申请应继续严格按规定审查，合格的核发药品广告审查批准文号，批准文号超过一年有效期后自然作废。国家药品监督管理局对经审查发布的在有效期内的药品广告要继续依法检查发布情况，发现违法发布要及时处理，并通知工商行政管理机关依法查处。二、申请发布境外生产的药品广告，须由进口口岸药品检验所所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局受理申请和审查。例如在青岛药品检验所检验进口即在山东省药品监督管理局受理审

2023-04-24

190人看过
法律综合知识
食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知

食药监药化监〔2014〕93号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，解放军总后卫生部药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：为进一步改进和完善国家药品计划抽验工作，指导各地食品药品检验机构做好国家药品计划抽验质量分析，更好地发挥抽验工作在药品风险监测和安全监管中的作用，总局组织制定了《国家药品计划抽验质量分析指导原则》。现印发给你们，请遵照执行，并就相关工作要求通知如下：一、以问题导向统领药品抽验工作，为科学监管提供技术支撑药品抽验是药品监管的重要手段，是提高药品质量安全水平，实现风险管理、科学管理的重要技术支撑。药品抽验工作必须以发现质量问题为目标，药品质量研究与分析应当以问题为导向，围绕排查质量问题和风险展开。尤其是开展探索性研究，应在充分调研的基础上，认真制定研究方案，结合当前药品监管中的突出矛盾和问题，从可能影响药品质量的关键因素和高风险因素入手，着力排查和揭示潜在质量隐患。二、

2023-06-13

213人看过

产品质量认证
国家计委、国家质量技术监督局关于印发产品质量认证收费管理办法

发文单位：国家计委国家质量技术监督局文号：计价格[1999]1610号发布日期：1999-10-14执行日期：1999-10-14各省、自治区、直辖市物价局（委员会）、质量技术监督局：为加强产品质量认证收费管理，维护产品质量认证双方的合法权益，促进中介市场健康发展，根据《中华人民共和国价格法》和《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，结合我国产品质量认证的实际情况，国家计委、国家质量技术监督局制定了《产品质量认证收费管理办法》和《产品质量认证收费标准》。现印发给你们，请按照执行。附件：一、产品质量认证收费管理办法二、产品质量认证收费标准附件一：产品质量认证收费管理办法第一条为加强产品质量认证收费管理，规范收费行为，维护认证双方的合法权益，促进产品质量认证工作的发展，制定本办法。第二条本办法适用于经国务院产品质量监督管理部门授权的认可机构认可的产品质量认证机构的收费行为。第三条产品质量认证机

2023-04-24

286人看过
学历
国家食品药品监督管理局关于选调国家食品安全监察专员公告

发布部门:国家食品药品监督管理局发布文号:国食药监人[2004]400号为拓宽选人用人视野，国家食品药品监督管理局决定面向全国选调10名国家食品安全监察专员。现将有关事项公告如下：一、职位说明国家食品安全监察专员受国家食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。二、报名条件与资格(一)符合《党政领导干部选拔任用工作条例》第六条规定的基本条件；(二)具有较高的政策理论水平，较强的组织协调能力、决策能力、应对突发事件能力和语言文字表达能力，熟悉食品安全监督管理相关法律法规，有食品安全监督管理工作经验；(三)现任正、副厅(局)级干部；(四)具有食品、公共卫生、法律专业的全日制大学本科以上学历；(五)京内干部年龄在53周岁以下，京外干部年龄在50周岁以下，身体健康。三、选调程

2023-06-07

200人看过
共有
国家食品药品监督管理局关于对广西壮族自治区食品药品监督管理局

发布部门:国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)发布文号:国食药监人[2011]49号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市卫生局、福建省卫生厅：?2010年8月29日，作为中越建交60周年暨中越友好年系列活动的中越青年大联欢活动在广西壮族自治区圆满结束。?此次中越青年大联欢活动共有3000名越南青年和国内17个省区市56个民族的2.9万名青年参加，食品安全保障工作范围涉及柳州、桂林、北海、钦州、防城港、百色、崇左、南宁等8个市。为圆满完成保障任务，在广西壮族自治区党委、政府的领导下，自治区食品药品监督管理系统广大干部职工团结拼搏、迎难而上，以高度的政治责任感，深入开展餐饮服务食品安全整顿，实行“日报告”和“零报告”制度，加强督导检查，及时有效排除安全隐患，对上述8个市的29个接待宾馆饭店和其他活动场馆实行全程监管，确保了中越青年大联欢活动的顺利进行。现对

2023-06-07

264人看过
医疗机构
食药监局：药店不得停售含兴奋剂药品

本报讯（记者叶洲）昨天，国家食品药品监督管理局称，有关一些常用的含兴奋剂药品在奥运期间被禁售的新闻为虚假报道，误导了消费者。药监局提示，标示为运动员慎用的含兴奋剂药品，从未禁止销售；含有兴奋剂物质的止咳糖浆等药品均可销售。药店在奥运期间不得擅自停售药品，要保证老百姓的用药方便和安全。自2008年4月起，食品药品监管部门会同公安、卫生、工商等八部门对兴奋剂生产、经营、使用和进出口环节进行了全面治理。对药品零售企业（即药店）销售含兴奋剂药品提出明确要求。一是严禁销售蛋白同化制剂、肽类激素，但胰岛素除外；二是药品中含兴奋剂目录所列禁用物质的，应当在包装标识或产品说明书上用中文注明运动员慎用；三是一些常见的复方制剂含兴奋剂物质，有的是处方药，有的是非处方药（OTC），需按现行处方药和非处方药分类管理制度执行。国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，上述三项要求是依据2004年颁布的《反兴奋剂条例》和处方药

2023-06-07

86人看过

医疗机构
医疗汞污染不容忽视汞替代正在进行当中

含汞产品替代问题正逐渐得到重视(资料图片)水银体温计打破了，应该怎么处置?扫干净，倒出，冲洗，开窗通风。专家这样说。您是否会认为专家的建议有些小题大作?但在日前召开的环境健康与医疗汞管理研讨会上，专家们指出医疗汞污染不可小视。医疗汞污染易被忽略汞是一种剧毒物质，能对神经系统造成破坏，尤其对发育早期的婴幼儿影响更甚。中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所副所长白雪涛强调指出，极少量的汞就可以造成严重的损害，而且汞很容易蒸发到空气中。水银体温计一旦被打破，液态的汞散落出来，如果未能及时清除，就会散发到空气中，达到危险的水平。白雪涛告诉记者：面对汞污染，婴儿遇到的危险比成人更甚。而在孕妇体内，汞还能穿过胎盘，通过阻碍脑和神经系统正常发育来影响胎儿的成长。据介绍，打破一支水银温度计，能使标准病房内汞浓度达到3微克/立方米，而我国《居民区大气中有害物质的最高容许浓度》标准中，汞的浓度限值仅为0

2023-06-07

480人看过
中标
国家药监局密切关注含有西布曲明成分减肥药安全性

针对欧盟人用医药产品委员会（ＣＨＭＰ）今年1月21日暂停所有含西布曲明成分减肥药在欧盟地区的销售和使用，国家食品药品监督管理局26日发布警示，要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险，立即修改完善说明书，提示安全合理用药。据介绍，西布曲明为中枢神经作用减肥药，其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5－羟色胺和多巴胺的再摄取，增加饱食感并加速能量消耗。西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市。我国的上市时间是2000年，为处方药，商品名有曲美、澳曲轻等。据悉，欧盟人用医药产品委员会依据一项有关西布曲明安全性研究的初步结果作出停售停用举措。研究初步结果显示，西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率。目前美国食品药品监督管理局、澳大利亚医疗产品局均要求国内生产企业完善修改说明书，警示用药风险。国家药品不良反应监测中心也在26日发布了西布曲明在我国应用的安全性情况。2004年1月1日至201

2023-06-05

276人看过