一、安庆药品广告审批材料
1、《药品广告审查表》;
2、广告样件;
3、营业执照(本省企业无需提供);
4、药品生产许可证;
5、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《药品注册证》)、药品说明书和实际使用的标签;
6、授权书(非药品批件持有人作为申请人申请广告的,应提交批件持有人的广告申请授权);
7、委托代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明文件;
8、申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;
9、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的,应当提交上述有效证明文件;
10、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明文件;
11、办理视频广告申请,需另提供视频文件;
12、办理音频广告申请,需要另提供录音材料。
二、安庆药品广告审批条件
1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。
2、本省行政区域内的药品生产企业申请药品广告批准文号,应向省级市场监督管理部门提出。申请进口药品广告批准文号,应向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
三、安庆药品广告审批法律依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)
第四十八条发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。
第五十条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。
对违法发布药品广告,情节严重的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。
-
迪庆药品广告审批材料
227人看过
-
重庆药品广告审批材料
498人看过
-
大庆药品广告审批材料
474人看过
-
安康药品广告审批材料
352人看过
-
延安药品广告审批材料
152人看过
-
西安药品广告审批材料
489人看过
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
-
淮安医疗广告审批材料上海在线咨询 2023-02-10淮安医疗广告审批材料是江苏省卫健委行政许可申请表、医疗机构执业许可证副本及复印件,委托办理的时候需要提供委托证明文件,该业务只能工作日周一到周五申请。
-
赣州医疗广告审批材料浙江在线咨询 2023-02-11赣州医疗广告审批材料是医疗广告成品样件、医疗机构执业许可证正副本、医疗广告审查申请表,申请的时间是工作日期间周一至周五:上午8:30-12:00,下午:14:00-17:00。
-
邯郸医疗广告审批材料贵州在线咨询 2023-02-12邯郸医疗广告审批材料是医疗机构执业许可证、医疗广告成品样件表、医疗广告审查申请表、容缺受理承诺书,医疗机构申请的广告内容,必须要符合规定不能出现疗效等内容。
-
伊春医疗广告审批材料吉林省在线咨询 2023-02-12伊春医疗广告审批材料是医疗机构执业许可证副本、医疗广告成品样件、医疗广告审查申请表,涉及到在电视和广播上发布广告的要提供镜头脚本和广播文稿才行。
-
申请药品广告批准文号,应提交哪些材料天津在线咨询 2022-11-01根据《药品广告审查办法》第八条规定,申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:A(一)申请人的《营业执照》复印件;A(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;A(三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;A(四)代办人代为申办药