石家庄国产药品再注册审批在哪办理-法师兄

石家庄国产药品再注册审批在哪办理

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-24 22:04:16 355 人看过

一、石家庄国产药品再注册审批在哪办理

办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号河北省政务服务中心2号楼一楼市场开办区综合受理窗口。

办理时间：冬令时(9月1日至次年5月31日)：8:30—12:00,13:30—17:30，夏令时(6月1日至8月31日)：8:30—12:00，14:30—17:30;法定节假日除外。

二、石家庄国产药品再注册审批受理条件

(一)准予批准的条件：批准文号有效期届满前6个月提出申请，没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。

(二)不予批准的情形：

1、有效期届满前未提出再注册申请的;

2、未达到国家药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

3、未按照要求完成IV期临床试验的;

4、未按照规定进行药品不良反应监测的;

5、经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

6、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

7、不具备《药品管理法》规定的有关条件的;

8、未按规定履行监测期责任的;

9、其他不符合有关规定的情形。

(三)其他需要说明的情形：根据国家药品监督管理局要求，一个批准文号对应一套申请资料;申报资料每册不超过300页装订。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定节假日相关文章

法律综合知识
石家庄再清理138项行政审批项目

在开展干部作风建设回头看活动中，石家庄市进一步加大行政审批改革力度，日前，着眼建设公共服务型政府，按照在全省实现审批项目最少、程序最简、办理最快、费用最低、服务最优的目标要求，对该市目前实施的138项行政审批项目进行再清理。开展干部作风建设回头看活动，是巩固和扩大干部作风建设年成果的重要举措，也是推动干部作风建设深入开展的加油站。这期间，石家庄市把回头看活动细化为市政府关于削减行政许可审批事项、审批时限、收费项目及前置条件的要求是否落实到位等具体内容，逐项逐条对照干部作风建设年的各项任务目标进行认真检查和整改。近日，该市制定出台《关于进一步深化行政审批制度改革的实施意见》，对市本级138项行政许可事项进行再清理、再论证，明确要求，凡影响经济发展，影响三年大变样、推进城镇化，影响投资环境改善，影响扩大内需促进经济增长政策实施的行政审批项目全部予以取消;可以用市场机制运作代替行政审批的事项要实

2023-04-24

357人看过
国务院
抚顺市国产药品再注册审批法律依据是什么

一、抚顺市国产药品再注册审批法律依据是什么《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号，2016年2月6日予以修改)（节选）第四十一条：……药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。二、抚顺市国产药品再注册审批办理流程1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交《国产药品注册—(再注册)申请表》和相关申报材料。2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。3、审查。按照《药品注册管理办法》等有关规定，依法组织审查。4、审核。按照《药品注册管理办法》等有关规定，对申报资料进行审核。5、决定。经审查，符合规定的，批准发给药品再注册批件;不符合规

2023-05-18

98人看过
纳税人
石家庄减免税审批办理指南

一、申请条件税务机关审批的减免税项目，纳税人享受报批类减免税，应依照法律、行政法规的规定应提交相应资料，向主管税务机关提出减免税申请，经规定具有审批权限的税务机关审批确认后执行。未按规定申请或虽申请但未经有权税务机关审批确认的，纳税人不得享受减免税。二、办理材料《纳税人减免税申请审批表以及税务机关要求提供的其他资料三、办理流程1.受理(1)对纳税人报送资料齐全、填写内容完整、符合法定形式的，税务人员受理申请。(2)对纳税人填写内容不完整或者错误的，可要求纳税人当场进行更正;报送资料不齐全或不符合法定形式的，制作《税务事项通知书(补正通知)，一次性告知纳税人需补正的内容。(3)依法不属于本机关职权或本业务受理范围的，制作《税务事项通知书(不予受理通知)，告知纳税人不予受理的原因。2.审批(1)经审核符合条件的，签署“同意”意见，连同附送资料传递给发放人员。符合条件是申请资料齐全，政策依据准确

2023-05-29

253人看过
法律综合知识
石家庄药品经营许可证办理指南

一、许可事项名称药品经营许可证办理指南二、法定依据《药品管理法实施条例第十六条；《药品经营许可证管理办法第十四条。三、申请条件（一）依法取得《药品经营许可证；（二）依法取得《药品经营质量管理规范认证证书；（三）依法在工商行政管理部门登记注册，取得《营业执照。四、申报资料（一）企业名称变更须提交的资料：1．法人企业出具的变更申请书和变更申请表；2．工商部门出具的《企业名称变更核准通知书或变更后与原证号相同的法定代表人企业《营业执照；变更后的企业名称应符合相关规定；3．《药品经营许可证、《药品经营质量管理规范认证证书、《营业执照原件和复印件；4．企业所在地设区市级食品药品监督管理局出具的企业无未结案件的证明；5．药品经营质量责任承诺书；6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书。

2023-12-23

231人看过

法律综合知识
石家庄商品条码办理指南（注册＋变更＋续展＋注销）

一、办理范围：在石家庄市工商行政管理局注册登记的企业和事业单位，商品条码注册、变更、续展和注销二、提交资料：（一）申办人第一次申请需提供如下申办材料：1、营业执照副本原件及复印件两张。2、组织机构代码证书。3、填写《中国商品条码厂商识别代码注册申请书一式两份和《商品条码使用情况登记表。4、制作胶片的企业填写《条码胶片订单。（二）条码续展需提供如下申办材料：1、企业执照副本原件。2、组织机构代码证书。3、填写《条码续展表两份。（三）企业名称变更需提供如下申办材料：1、工商局开具的变更证明原件及两张复印件。2、新营业执照副本原件及两张复印件。3、组织机构代码证书。4、条码证书。5、填写《变更表两份并加盖公章。（四）注销条码企业需提供如下申办材料：1、条码证书。2、填写《注销表并加盖公章。三、办理程序：（一）受理检查申办人提供的申办材料是否齐全、规范、有效，符合受理标准。申办材料符合受理标准的，

2023-11-25

303人看过
公证员
石家庄公证员免职审核在哪办理

一、石家庄公证员免职审核地点河北省石家庄市新华区石清路9号河北省政务服务中心主楼二楼社会事务区综合受理窗口二、石家庄公证员免职审核依据中华人民共和国公证法;依据文号:中华人民共和国主席令第39号;条款号:第二十四条;条款内容:公证员有下列情形之一的，由所在地的司法行政部门报省、自治区、直辖市人民政府司法行政部门提请国务院司法行政部门予以免职：(一)丧失中华人民共和国国籍的;(二)年满六十五周岁或者因健康原因不能继续履行职务的;(三)自愿辞去公证员职务的;(四)被吊销公证员执业证书的。公证员执业管理办法;依据文号:中华人民共和国司法部令第102号;条款号:第十六条;条款内容:公证员有下列情形之一的，由所在地司法行政机关自确定该情形发生之日起30日内，报告省、自治区、直辖市司法行政机关，由其提请司法部予以免职：(一)丧失中华人民共和国国籍的;(二)年满65周岁或者因健康原因不能继续履行职务的;

2023-05-25

474人看过
直系亲属
石家庄外国人永久居留资格初审在哪办理

一、石家庄外国人永久居留资格初审在哪办理河北省石家庄市桥西区元南路66号二、石家庄外国人永久居留资格的办理材料1、个人完税证明复印件(任职人员)2、任职证明复印件(任职人员)3、企业年度报告公示证明(任职人员)4、中国公民或者在中国获得永久居留资格的外国人的配偶提交相关证明文件5、经中国驻外使、领馆认证的国外无犯罪记录证明6、以上人员的配偶及其未满18周岁的未婚子女提交相关证明文件7、未满18周岁未婚子女投靠父母提交相关证明文件8、有效的外国护照或者能够代替护照的证件、签证、居留许可9、对中国有重大、突出贡献以及国家特别需要的人员提交相关证明文件10、体检证明11、二寸近期正面免冠白底彩色照片3张及电子版12、在境外无直系亲属，投靠境内直系亲属提交相关证明文件13、单位登记证明复印件(任职人员)14、相关奖励、成果证明复印件15、项目证明文件或确认书复印件(任职人员)16、验资报告复印件(

2023-05-25

131人看过
护士证
石家庄护士证注册时间

考试成绩单发下来后，就可以去注册《护士执业证书申请表可以从卫生信息网下载，也可以去当地卫生行政部门复印!一般护士注册3、4月份及11、12月份可以办理!具体就看当地省(市)卫生信息网的通知公告!1.提交材料：(1)护士执业注册申请审核表(原件);(2)申请人本人身份证(复印件，身份证正反面印在一页纸上);(3)申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明原件及复印件;(4)护士执业资格考试成绩合格证明(原件);(5)县级以上医疗机构(含县级，下同)出具的6个月内健康体检证明(原件);(6)医疗卫生机构拟聘用的相关材料(原件，加盖医院公章);(7)拟执业机构《医疗机构执业许可证副本(复印件);(8)近期小2寸免冠正面半身白底彩色照片1张;(9)自通过护士执业资格考试之日起，逾期3年提出护士执业注册申请的，还应当提交在拟执业医疗机构主管部门规定的二级以上教学、综合医院(含综合性中医医院、中西医结合

2023-05-30

175人看过

法律综合知识
石家庄国产药品补充申请备案需要什么材料

一、石家庄国产药品补充申请备案需要什么材料国产药品变更有效期国产药品变更直接接触药品的包装材料国产药品变更企业名称国产药品企业内部变更生产场地二、石家庄国产药品补充申请备案法律依据《药品注册管理办法》第七十九条：持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：(一)药品生产过程中的中等变更;(二)药品包装标签内容的变更;(三)药品分包装;(四)国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。境外生产药品发生上述变更的，应当在变更实施前报药品审评中心备案。药品分包装备案的程序和要求，由药品审评中心制定发布。”;颁布机关:国家市场监督管理总局;实施日期:2020-07-01;三、石家庄国产药品补充申请备案办理条件(一)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式、批准文号在有效期内且具备生产该品种的生产条件或申请人按要求提交全部补正资料的。(二)《关于药品说明书标签

2023-05-24

428人看过
养老保险
石家庄居民养老保险注销登记在哪办理

一、石家庄居民养老保险注销登记在哪办理河北省石家庄市桥西区槐安东路77号二、石家庄居民养老保险注销登记流程怎么走1、申请：申请人携带相关证明材料到政务服务窗口提出申请。2、受理：窗口工作人员对申请材料进行审查，对于材料不符受理条件的，出具《申请不予受理决定书》;对于材料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的材料，出具《申请材料补正告知书》;对于受理条件的，出具《申请受理通知书》。3、审查：业务部门对申请材料进一步审查核实。4、决定：作出是否准予的行政决定。5、送达：将行政决定送达申请人。三、石家庄居民养老保险注销登记法定依据（节选）1.《国务院关于建立统一的城乡居民基本养老保险制度的意见》(国发〔2014〕8号)(节选)七、养老保险待遇领取条件：……城乡居民养老保险待遇领取人员死亡的，从次月起停止支付其养老金……。2.《关于印发城乡居民基本养老保险经办规程的通知》(人社部发〔

2023-05-18

315人看过
医疗机构
石家庄护士执业注册流程

相关文件：1.《护士条例(中华人民共和国国务院令第517号)2.护士执业注册管理办法(卫生部令第59号)3.河北省护士执业注册管理规定(试行)(冀卫医〔2008〕91号)护士执业注册办理指南：一、办理条件：申请材料齐全、符合法定形式，即可受理。二、申请材料：1.《护士执业注册申请审核表一式两份2.申请人身份证复印件一份3.申请人拟聘用从事护理工作的聘用证明4.申请人毕业证原件及复印件一份5.全国护士执业资格考试成绩单及合格证明原件及复印件一份6.申请人临床实习证明(实习手册)原件及封面复印件一份7.二级以上医院出具的6个月内的健康体检证明三、办理程序：1.申请人向所在医疗机构及县(市)区卫生局提出申请，提交申请材料。2.各县(市)区卫生局对申请人提交的申请材料进行初审，审核合格后录入护士执业注册联网管理系统信息，将材料统一上报市卫生局。3.市卫生局对申请材料进行再次审核，审核合格的，统一上

2023-05-10

319人看过
有限责任公司
石家庄公司注册基本要素

(一)、股东符合法定人数;注：有限责任公司由五十个以下股东出资设立。(二)、股东出资达到法定资本最低限额;2人有限制为3万以上，公司全体股东的首次出资额不得低于注册资本的百分之二十，也不得低于法定的注册资本最低限额，其余部分由股东自公司成立之日起两年内缴足，投资公司在五年内缴足。一人有限公司最低注册资本为10万，需一次缴足。(三)、股东共同制定公司章程;(四)、有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构;09年始，部分地区有可以申请免缴首期注册资本文件，但是对于此类申请人，申请对象有所限制，适用于注册资本低于10万元以下的有限责任公司(一人有限公司除外)(五)、有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。

2023-05-10

302人看过

保证
石家庄养犬登记注册指南

一、申请条件1、有固定住所2、具有完全民事行为能为3、饲养的犬只在我市公布的36种准养品种范围内二、办理材料1、《居民养犬申请登记表(需养犬人居住所在地居委会盖章)两份2、《居民养犬义务保证书两份3、养犬人身份证复印件两份4、犬只当年的免疫证明5、养犬人两寸彩色照片两张6、犬只三寸横版正面侧身彩色照片两张三、办理流程1、申请人提出申请，提供相应材料2、审核材料3、复核申请表及相关材料4、数据分类处理并录入5、制证6、发证四、办理地点：辖区派出所、110综合警务站办理时间:周一至周五上午：8：30——12：00下午：13：30(夏季14：30)——17：30周六、日休息联系电话：0311-89667000

2023-05-10

433人看过
法律综合知识
石家庄房产更名去哪里办理

在进行房产证名称的变更过程中，您需要前往房管局办理相关手续。以下是详细步骤和要求：首先，请务必准备好所有相关变更登记所需的资料，尤其是若涉及到房屋买卖事宜，更需准备好规范的房屋买卖合同等相关文件。其次，请亲自前往所涉房产的所在地区的不动产登记部门，领取并认真填写变更登记申请书。之后，请将准备妥当的各项资料提交给工作人员进行严格的审核。如果审核顺利过关，那么自受理之日起的十日之内，我们将会全力以赴，在三十个工作日内为您圆满完成变更登记。在此过程中，我们会向正确的权益方—即您这位受让人，颁发新的房屋所有权证。同时，也会向对该栋房屋享有合法权益之人，以及登记申请之业主发放相应的登记证明。此外，在进行发证操作时，我们还会要求领证之人先行仔细核对权属证书或登记证明上所记载的所有登记事项是否无误。若发现任何问题，务必及时予以解答或妥善解决。同时，我们会保留发证的详细记录，并且由领证人与发证工作人员共同

2024-07-24

145人看过