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申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

来源：法律编辑整理时间： 2024-05-13 06:52:10 241 人看过

申请处方药转换为非处方药应满足如下基本要求：1、制剂或其成份己在我国上市。2、制剂及其成份的研究充分。3、制剂及其成份具有法定质量标准。4、用法用量、疗程明确，疗效确切。5、药品适应症应符合非处方药适应症范围。6、应有明确的用药指示。7、给药途径、剂型、剂量等特性均适于自我药疗需求。

《处方药与非处方药分类管理办法》第二条

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

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