南昌药品经营许可证办理条件三（三级药品零售企业）-法师兄

南昌药品经营许可证办理条件三（三级药品零售企业）

来源：互联网时间： 2023-05-30 14:00:18 474 人看过

办理条件

1、三级药品零售企业：三级药品零售企业经营类别为非处方药、处方药(禁止类药品除外)：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，生物制品;

2、企业负责人应具有大专(含)以上学历，同时应配备1名具有一年以上药品经营或调剂工作经历的执业药师担任质量负责人，并配备2名以上具有一年以上药品经营、调剂工作经历的药学技术人员(具药师技术职称)

3、或从事药品经营管理工作本科毕业满一年、专科毕业满三年、中专毕业满五年的医药专业人员负责处方药审核工作。

4、经营中药饮片的药店，如聘用的技术人员中无中药师，应增加1名中药师或从事药品经营管理工作本科毕业满一年、专科毕业满三年、中专毕业满五年的中药专业人员负责中药饮片配方调剂审核工作。

5、单体药店营业场所面积设置标准：城区不少于100平方米(实际面积85平方米)，县城及县以下农村地区不少于60平方米(实际面积55平方米)。

6、2名具有一年以上药品经营或调剂工作经历，并具有药师(含中药师)以上技术职称或从事药品经营管理工作本科毕业满一年、专科毕业满三年、中专毕业满五年的医药专业人员(在乡镇以下可为药士)。

7、营业场所面积设置标准：县(含)以上城区不少于60平方米，县以下农村地区不少于20平方米。

办理程序：申办受理→批复→验收→公示→发证

办理地点：南昌市行政服务中心

办理地址：南昌市红谷滩新区丰和中大道1318号

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办理机构：烟台市食品药品监督管理局办理地址：烟台市行政审批中心办理时间：周一至周五联系电话：6631624办理时限：5个工作日办理程序：1、提出申请：申请人提交行政许可申请书。2、受理申请：对申请人提出的申请，分别作出以下处理：不受理：出据不需取得行政许可告知书不予受理：出据行政许可不予受理决定书要求补正材料：当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部材料受理：出据行政许可受理通知书3、审查：需要听证的事项在作出决定前依法向社会公告。4、决定：准予许可的向申请人核发《药品经营许可证或其他批准文书;不予许可的书面通知申请人并说明理由，告知复议或者诉讼权利。收费依据：《中华人民共和国药品管理法第十四条、第十五条办理依据：暂不收费

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承诺期限：15个工作日法定期限：15个工作日办理时间：周一至周六早9：00~晚17：00窗口电话：68621856所需材料1、现场验收申请。2、《药品经营许可证申请审查表。3、拟设置药品零售企业准确地址及示意图，营业场所、仓库(配送中心)平面布置图(标明面积)，药品剂型或用途分类区位图。4、拟办企业组织机构情况。5、员工名单汇总表(须注明拟从事岗位)6、拟办企业负责人及质量管理人员劳动合同，超过国家法定退休年龄人员的聘用协议须经公证7、质量管理人员经食品药品监督管理部门注册、备案到该企业的执业资格;与原工作单位解除工作关系的证明(或劳动手册)复印件。8、药品零售企业员工上岗考试合格证明，在二级以上医疗机构健康检查体检表(筹建时已提供人员的除外)9、房屋产权或使用权证明和租赁合同复印件。10、企业质量管理文件及质量管理制度，质量管理档案、各类台帐、记录表格;主要设施、设备目录(注明型号、规格

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申办药品经营企业的条件

开办药品经营企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（四）具有保证经营药品质量的规章制度。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。一、营业执照注销药品经营许可证还有效吗药品经营企业营业执照注销药品经营许可证还是有效的，只是药品经营企业不能从事药品的购销业务，药品经营许可证的有效期为5年。依据《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证

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办理机构：烟台市食品药品监督管理局办理地址：烟台市行政审批中心办理时间：周一至周五联系电话：6631624办理时限：5个工作日申办材料：〈一〉资格审查需提供的材料：1、填写《药品经营许可证申请审查表;一式三份2、设立药品零售连锁企业申请(设立原因、可行性、企业名称、地址、经营方式、经营范围、所属药店数量、人员组成情况等);3、工商部门出具的企业名称预先核准通知书复印件4、企业法定代表人及负责人任命文件(或董事会决议);5、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、分管负责人、管理部门负责人、质量管理员);6、公司章程;7、企业验收养护人员情况表;8、企业所属经营单位情况表9、经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);10、仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称

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