一、医疗器械注册人制度注册资本需要多少

开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式，应当符合法律、行政法规的有关规定。

公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本，必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产，应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后，由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。

二、医疗器械经营公司设立需要什么材料?

1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;

2、会计师事务所出具的验资报告;

3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;

4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;

5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;

6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;

7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;

8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。

三、医疗器械公司注册流程是什么?

1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。

四、新公司法医疗器械生产关于注册资本的规定有哪些？

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。只要符合注册管理的条件，完成注册备案是很简单的。至于注册资本的多少，严格来说只要过最低线应该也没问题，具体多少钱还要看你规模的大小了。