截至目前为止,国家批准两批干细胞临床治疗研究医院共102家,军队系统的医院批准的共12家,一共114家机构。除了北上广13家机构,还有17家机构散在分布于各省份。江苏与贵州各有两家医院通过备案,河北、辽宁、吉林、江西、浙江、湖北、湖南、四川、山东、河南各有一家医院。干细胞临床研究备案机构的布局有意识地遵循了地域均衡原则。
捐献造血干细胞的奖励有什么
一、捐献造血干细胞的奖励有什么
1、会颁发无偿捐献造血干细胞奖。该奖项包括无偿捐献造血干细胞奉献奖和无偿捐献造血干细胞特别奖。无偿捐献造血干细胞奉献奖由各省(自治区、直辖市)人民政府、红十字会和军队有关单位负责表彰,无偿捐献造血干细胞特别奖由卫生部、中国红十字会总会和总后勤部卫生部负责表彰。
2、法律依据:《全国无偿献血表彰奖励办法》第十一条
无偿捐献造血干细胞奖,用以奖励成功捐献造血干细胞者。其奖项和获奖标准为:
(一)奉献奖,成功捐献造血干细胞1次的捐献者;
(二)特别奖,成功捐献造血干细胞2次及以上的捐献者,或者成功捐献造血干细胞1次且自愿无偿献血达20次及以上的捐献者。
二、捐献造血干细胞的条件是什么
捐献造血干细胞的要求年龄在18-55周岁,身体健康,符合献血者健康体检标准。经血液检查合格者,都可以成为造血干细胞捐献者。捐献之前一定要调理好身体状态,而且要注意戒烟,戒酒一段时间,捐献造血干细胞不会影响到人体的健康,而且做完捐献之后造血干细胞也会逐渐恢复。
《干细胞临床研究管理办法(试行)》
第七条干细胞临床研究机构应当具备以下条件:
(一)三级甲等医院,具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。
(二)依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。
(三)具有较强的医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持。
(四)具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门;建立干细胞制剂质量受权人制度;具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件(含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等);具有干细胞临床研究审计体系,包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。
(五)干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权,具有正高级专业技术职称,具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究,制定并实施干细胞临床研究人员培训计划,并对培训效果进行监测。
(六)具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。
(七)具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。
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