1．《执业医师法》第十九条申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。

2．《医疗机构管理条例实施细则》第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

3．《卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复》（卫医函〔2001〕163号）根据《执业医师法》第十九条第一款规定，申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。执业助理医师不得申请个体行医、设置个体诊所。

一、医疗机构执业许可证申请办理步骤和条件

1、递交材料，如果材料不齐全或不符合形式，需要补正的，应在40个工作日内递交补正材料。获得受理通知书；

2、卫生计生行政部门会指派两名工作人员现场审查，形成现场笔录或专家现场评估意见。安要求落实整改之后，部门负责人核发《医疗机构执业许可证》；

3、凭《收件回执》等凭证原件领取《医疗机构执业许可证》；

4、如《收件回执》等凭证原件遗失的，应当提交医疗机构负责人的居民身份证或者其他有效身份证明；

5、如是委托办理，除上述材料外，还应当提交委托授权书和被委托人居民身份证或其他有效身份证明。

二、开医疗机构的场地有什么要求

设置医疗机构业务用房或用地需符合医疗、卫生要求。

1、宜与周围餐饮、学校、垃圾中转站等保持至少25米距离；

2、使用性质必须为商业，其他性质均不得开设；

3、建筑面积大小：诊所不小于80平方米，门诊部不小于400平方米；

4、装修完毕后层高宜高于2．65米（手术室层高不得低于2．8米）；

5、每个诊室、治疗室等均须有上下水，允许正常排污；

6、必须有独立的，没有与其他用房共用。