办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料:
1营业执照复印件;
2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3企业组织机构与部门设置说明;
4经营范围、经营方式说明;
5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6经营设施设备目录;
7授权书;
8其他。
医疗器械备案流程有哪些
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
办理材料一般情况:
1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份)
2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份)
3.产品技术要求(电子件1份,复印件1份)
4.产品检验报告(电子件1份,复印件1份)
5.临床评价资料(电子件1份,复印件1份)
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿(电子件1份,复印件1份)
7.生产制造信息(电子件1份,复印件1份)
8.证明性文件(营业执照复印件、组织机构代码证复印件)(电子件1份,复印件1份)
9.符合性声明(原件正本(收取)1份,电子件1份)
10.经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件(原件正本(收取)1份,电子件1份)
《个体工商户名称登记管理办法》
第十一条个体工商户名称不得含有下列内容和文字:
(一)有损于国家、社会公共利益的;
(二)违反社会公序良俗,不尊重民族、宗教习俗的;
(三)可能对公众造成欺骗或者误解的;
(四)外国国家(地区)名称、国际组织名称;
(五)政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号;
(六)“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词;
(七)汉语拼音、字母、外国文字、标点符号;
(八)不符合国家规范的语言文字;
(九)法律、法规规定禁止的其他内容和文字。
第十二条个体工商户申请办理名称登记,经营范围涉及登记前置许可的,应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。
经营范围不涉及前置许可,可以申请名称预先核准,也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。
登记机关办理名称预先核准,不得收取费用。
第十三条申请个体工商户名称预先核准,应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料:
(一)个体工商户名称预先核准申请书;
(二)经营者的身份证明;
(三)经营者委托代理人办理的,还应当提交委托书和代理人的身份证明。
-
医疗器械经营备案凭证怎么办理
317人看过
-
第二类医疗器械备案凭证办理流程
318人看过
-
医疗器械备案凭证有效期为几年
327人看过
-
医疗器械备案怎么办理
457人看过
-
医疗器械备案证有效期
243人看过
-
二类医疗器械备案怎么办理
473人看过
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
-
第二类医疗器械经营备案凭证安徽在线咨询 2023-05-26从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给 第二类医疗器械经营备案凭证)。 第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:食药监械经营备号。其中: 第一位代表
-
医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的重庆在线咨询 2022-03-07《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数许可年份;第七到十位X代表4位
-
医疗器械战略合作协议范37浙江在线咨询 2022-08-10对于医疗器械战略合作协议范本中收入分配方面: 1、共同管理,独立核算。药品及其他医疗费用,由乙方承担;检查项目(包括x光、心电图、b超、检验科的全部检验项目)按甲乙双方6:4分成;水电费按实际使用面积分担,每月乙方缴纳___元;日常办公费和电话费乙方自行解决;其他费用(包括招待费、礼品费等)乙方不承担。 2、双方协议:甲方按医疗业务总收入的15%,提取管理费(以人民币为结算货币)。【医院战略合作协
-
医疗器械生产许可证和食药监督备案凭证编号是多少澳门在线咨询 2022-04-04《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械生产许可证》由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门印制。《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;第六到九位X代表4位数许可流水号。第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排
-
医疗器械生产许可证和食药监督备案凭证编号是什么福建在线咨询 2022-03-23《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械生产许可证》由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门印制。《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;第六到九位X代表4位数许可流水号。第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排