个人经营销售膏药是否合法?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-09-04 16:40:07 203 人看过

本文介绍了在销售膏药时需要具备的相关资格和条件,包括药品生产许可证等。开办药品经营企业也需要满足一定的条件,包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境、与所经营药品相适应的质量管理机构或人员、以及保证经营药品质量的规章制度。

在销售膏药时,必须确保具备《药品管理法》所规定的相关资格,例如药品生产许可证等。根据法律规定开办药品经营企业,必须具备以下条件:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员。

2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

4、具有保证经营药品质量的规章制度。

药 品 经 营 许 可 证 要 求 : 开 办 药 品 经 营 企 业 需 要 哪 些 资 格 ?

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定,开办药品经营企业需要具备以下资格条件:

1. 依法经过资格认定并取得药品经营许可证;

2. 符合药品经营质量管理规范(GSP)的要求;

3. 具备符合药品GSP管理规范的管理制度;

4. 具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、仓库的管理要求的管理制度;

5. 具有与所经营药品品种和规模相适应的经营场所、设备、仓库;

6. 具有符合药品管理的专业技术人员、独立的计算机管理信息系统,能对药品经营活动进行数据管理;

7. 具有符合药品管理规范的管理制度,包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、药品质量信息管理系统等管理制度。

综上所述,开办药品经营企业需要具备以上七项资格条件。未达到上述资格条件的,不得开办药品经营企业。

总结:在销售膏药时,必须确保具备《药品管理法》所规定的相关资格,例如药品生产许可证等。开办药品经营企业需要具备七项资格条件,包括依法经过资格认定并取得药品经营许可证、符合药品经营质量管理规范(GSP)的要求、具备符合药品GSP管理规范的管理制度等。未达到上述资格条件的,不得开办药品经营企业。

《中华人民共和国药品管理法》第十五条开办药品经营企业,必须具备以下条件:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员。

2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

4、具有保证经营药品质量的规章制度。

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