保健食品生产许可证要怎么办理
来源:互联网 时间: 2023-06-06 21:02:49 315 人看过

一、保健食品生产许可证要怎么办理

办理保健食品生产许可证需要符合以下条件:

1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

5、法律、法规规定的其他条件。

二、申请所需材料

1、食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)

2、营业执照(含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)

3、食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)

4、产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)

5、产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)

6、生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)

7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)

8、生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)

9、食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)

10、食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)

11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)

12、其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)

法律依据:

根据《保健食品管理办法》第六条

申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:

1、保健食品申请表;

2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

3、毒理学安全性评价报告;

4、保健功能评价报告;

5、保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检查方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

6、产品的样品及其卫生学检验报告;

7、标签及说明书(送审样);

8、国内外有关资料;

9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

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