1、目的
规范厂内厂房、设施管理,确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求,保障生产顺利进行。
2、范围
厂内所有厂房设施。
3、责任
3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。
3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。
4、定义
厂房设施是指厂内建构(筑)物(主要为生产厂房、仓储检验厂房等)和生产、仓储、检验用各种设施(主要有五防设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等)。
5、内容
5.1厂房设施的设计、布局
5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。
5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。
5.1.3生产厂房的布局原则:
A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局,最大限度地防止差错、防止交叉污染,同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够的生产辅助用室。
D设置人员、物料进出生产厂房的通道。
5.2厂房设施的使用和维护
5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。
5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。
5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。
5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养,每年对全厂建(构)筑物进行一次保养。
5.3厂房设施的维修
5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。
5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成,并做出好检修记录,归档保管。
5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造
5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核,报厂部研究同意。
5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。
5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项,外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。
5.5厂房设施的巡回检查
5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查,做好厂房设施的日常维护工作。
5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次,并做好检查记录。必要时提出维修计划,报厂部批准后组织实施。
6、记录
记录名称保存部门保存期限
厂房设施检查记录表设备科长期
厂房设施维修记录表设备科长期
-
安全设施管理制度
314人看过
-
化工厂生产设施安全管理制度
63人看过
-
项目部安全设施管理制度
390人看过
-
化工生产设施安全管理制度
228人看过
-
施工现场机械设备安全管理制度
423人看过
-
化工厂仓库安全管理制度
344人看过
工资即员工的薪资,是指劳动者提供劳动后,用人单位依据国家相关规定或劳动合同的约定,以货币形式直接支付给劳动者的劳动报酬。 工资可以以时薪、月薪、年薪等不同形式计算。 工资至少每月支付一次,实行周、日、小时工资制的可按周、日、小时支付工资。... 更多>
-
特种设备安全附件管理制度湖南在线咨询 2021-12-18特种设备安全附件管理制度如下:1、有关特种设备的事故基本都发生在使用过程中,因此,使用过程的安全管理是特种设备的管理重点;2、特种设备使用部门(工段)必须对特种设备使用和运营的安全负责;3、按照相关要求,做好使用过程的管理工作;4、必须使用符合安全技术规范要求的特种设备。
-
建设项目的安全设施三同时监管制度规定云南在线咨询 2022-09-10已经批准的建设项目及其安全设施设计有下列情形之一的,生产经营单位应当报原批准部门审查同意;未经审查同意的,不得开工建设:(一)建设项目的规模、生产工艺、原料、设备发生重大变更的;(二)改变安全设施设计且可能降低安全性能的;(三)在施工期间重新设计的。
-
什么是安全施工现场管理制度陕西在线咨询 2021-09-29建立施工现场管理机制,实行连锁承诺责任制。明确各个管理职能部门各自的承诺内容,工作标准和违诺责任,实行任务分解,责任到人,压力传递,责任共担,形成一环扣一环,层层负责的连锁体系,结合施工现场及承诺的特点,建立制定既严密又便于操作的企业管理制度,能制定量化指标的都予以量化,能提出考核标准的都予以确定,完善施工现场管理责任制,为施工现场的综合考评创造条件,积极推进施工现场管理工作考评工作的发展。
-
房屋安全管理制度是什么黑龙江在线咨询 2022-06-28房屋安全管理制度需注意:1.?全院房屋由后勤部负责管理,业务用房未经后勤部门同意不得改变其用途、结构、内部设备、水电等设置。2.?凡住本院宿舍的职工,必须职工本人居住,不得外借,违者责令其改过。3.?房屋通道、走廊等公共场地不得堆放杂物,服从后勤部管理,严格执行安全防火和卫生制度。4.?室内禁止使用煤炉、电炉、违者除没收炉具外,还每次扣罚工资50元,发生火灾或用电安全事故要追究责任。
-
游艇安全管理制度澳门在线咨询 2022-03-22游艇俱乐部应当具备法人资格,并具备下列安全和防污染能力:(一)建立游艇安全和防污染管理制度,配备相应的专职管理人员;(二)具有相应的游艇安全停泊水域,配备保障游艇安全和防治污染的设施,配备水上安全通信设施、设备;(三)具有为游艇进行日常检修、维护、保养的设施和能力;(四)具有回收游艇废弃物、残油和垃圾的能力;(五)具有安全和防污染的措施和应急预案,并具备相应的应急救助能力。