济南市药品广告审批需要哪些资料
来源:互联网 时间: 2023-05-14 08:13:59 71 人看过

一、济南市药品广告审批需要哪些资料

1.与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件

2.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明

3.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明

4.药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书

5.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明

6.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明

7.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明

二、济南市药品广告审批办理地点

窗口名称:社会事务类

办事地址:济南市市中区站前路9号1号楼3楼社会事务类C1窗口

办理时间:工作时间:周一至周五上午:9:00-12:00,下午:13:00-17:00,法定节假日按国家规定执行

窗口序号:C1

三、济南市药品广告审批设定依据

药品管理法》(1984年通过,2019年8月修订)

第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

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