一、办理医疗器械公司需具备哪些条件
办理医疗器械公司需具备的条件如下:
1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;
2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;
3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;
4.企业应具备相应的产品质量检验能力;
5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;
6.具有相应的生产设备;
7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
二、医疗器械公司注册资金需要实缴吗
我国已实行公司注册资本认缴制,公司注册资金不需要实缴。所以创业者注册公司,已不需要一次性将注册资本全部缴清,只需根据公司章程规定进行缴纳即可,这样可以在很大程度上缓解创业者在创业初期面临的资金压力。
实行注册资本认缴登记制,公司股东认缴的出资总额或者发起人认购的股本总额(即公司注册资本)应当在工商行政管理机关登记。公司股东(发起人)应当对其认缴出资额、出资方式、出资期限等自主约定,并记载于公司章程。有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任,股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。公司应当将股东认缴出资额或者发起人认购股份、出资方式、出资期限、缴纳情况通过市场主体信用信息公示系统向社会公示。公司股东(发起人)对缴纳出资情况的真实性、合法性负责。
三、医疗器械公司经营范围
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:
1.一类医疗器械、
2.二类医疗器械的批发、零售,
3.三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。
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医疗器械代理机构备案备案需要哪些材料吉林省在线咨询 2022-03-23委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料:(一)委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;(二)委托方和受托方企业营业执照复印件;(三)受托方的《
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注册医疗器械有限公司需要什么条件陕西在线咨询 2024-05-02注册医疗器械有限公司需要的条件如下:1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;4、企业应具备相应的产品质量检验能力;5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;6、具有相应的生产设备;7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
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从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件山西在线咨询 2023-06-11(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
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医疗器械企业跨省设厂需要办理哪些贵州在线咨询 2022-10-19奥咨达为您解答:医疗器械企业跨省设厂都要当地去办理医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,原来企业都要办理注册证的生产地址变更,按公告是登记事项变更。