医疗器械广告应当符合哪些法律要求-法师兄

医疗器械广告应当符合哪些法律要求

来源：法律编辑整理时间： 2023-08-17 15:14:07 208 人看过

《医疗器械说明书和标签管理规定》

第十四条医疗器械说明书和标签不得有下列内容：

（一）含有疗效最佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全无毒副作用等表示功效的断言或者保证的；

（二）含有最高技术、最科学、最先进、最佳等绝对化语言和表示的；

（三）说明治愈率或者有效率的；

（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

（五）含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

（八）法律、法规规定禁止的其他内容。

医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容有哪些？

根据我国法律规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；（四）利用广告代言人作推荐、证明；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。

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有权审查医疗器械广告的部门是谁

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。相关知识点一、食品广告是什么意思食品广告是指利用各种媒介或形式发布的各种供人食用或者饮用的成品和原料的广告，包括普通食品广告、保健食品广告、新资源食品广告和特殊营养食品广告。食品广告文案的写作要注重产品味觉、视觉的有效传达以及产品功用的准确表述，同时严格遵守相关法规，杜绝虚假广告二、广告内容虚假的表现形式有哪些虚假广告虚假性的主要表现(一)夸大失实的广告：一般是经营者对自己生产、销售的产品的质量制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地来源等情况，或对所提供的劳务、技术服务的质量规模、技术标准、价格等资料进行夸大，无中生有的与事实情况不符的宣传。(二)语言模糊，令人误解的广告：此类广告内容也许是真的或者大部分是真实的，但是经营者措词的技巧明示

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医疗器械广告审查
国家关于医疗器械广告的审查标准

一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告：(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械；(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；(五)治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如疗效最佳、保证治愈等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。五、医疗器械广告中不得含有最高技术，最先进科学等绝对化语言和表示。六、医疗器械广告中不得含有治

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一、医疗器械包括在三包范围内吗医疗器械不包括在三包范围内。第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气热水器、缝纫机、钟表、摩托车。新三包规定中明确，实行三包的产品目录将由国务院有关部门确定和调整。随着平板电视机、移动电话、固定电话、微型计算机、家用视听产品等五类新产品的加入，我国共有23种产品纳入“三包政策范围之内。《中华人民共和国产品质量法》第四十条售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货;给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：(一)不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的;(二)不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的;(三)不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。销售者依照前款规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，

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保健食品广告应当符合具体什么要求

1、发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。2、国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。3、国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。一、生产食品需要什么证件生产食品需要的证件如下：1、保健食品卫生许可证申请表；2、卫生部《保健食品批准证书》；3、产品质量标准（企业标准）；4、生产企业卫生规范及制定说明；5、产品配方及依据；6、生产工艺及简图；7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合

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