临沂市药品批发经营许可证怎么变更-法师兄

临沂市药品批发经营许可证怎么变更

来源：互联网时间： 2023-05-14 11:55:26 72 人看过

一、临沂市药品批发经营许可证怎么变更

1.受理，对申请材料进行形式审查

2.审评认证，现场检查

3.审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见

4.审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议

5.许可决定，作出许可决定

二、临沂市药品批发经营许可证变更办理条件

根据《药品经营许可证管理办法》(2004年总局令第6号，2017年11月修正)第十四条、第十六条、第十七条的规定，申请药品批发经营许可证变更，应该具备以下条件：1.《药品经营许可证》(批发)在效期内;

2.药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查，对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕;

3.药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记;

4.企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。

三、临沂市药品批发经营许可证变更办理材料

1.新选址的地理位置图

2.房屋产权或使用权证明

3.仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置)

4.经营场所或仓库周边环境说明

5.企业电子版材料真实性承诺说明

四、临沂市药品批发经营许可证变更办理依据

《药品管理法实施条例》

第十六条：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。”

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