泸州药品广告审批材料-法师兄

泸州药品广告审批材料

来源：互联网时间： 2023-05-18 03:40:18 69 人看过

一、泸州药品广告审批材料

1、营业执照;

2、广告审查表;

3、资质证书;

4、品种证书;

5、归档资料目录;

6、授权委托书(委托他人办理);

7、非处方药品证明;

8、商标注册证明。

二、泸州药品广告审批条件

1、申请人为四川省的药品生产企业、征得药品生产企业同意的药品经营企业，四川省的进口药品代理机构。

2、申请材料完整，申报内容不违反广告审查办理依据。

三、泸州药品广告审批法律依据

1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

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一、随州药品广告审批材料1.提交《药品广告审查表》一式一份，并附与实际广告发布内容相一致的样稿和药品广告申请的电子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音频格式或MP4视频格式);2.药品生产许可证;3.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签、说明书及包装盒;4.广告中涉及药品质量标准、商品名称、注册商标、专利、新特药内容的，应当提交有效证明文件(如不涉及，无需提交);5.经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书。申报材料真实性承诺书;6.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;7.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件;8.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;申请非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或在国家局网站数据库下

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一、儋州药品广告审批材料1.广告审查表;2.广告样件;3.申请人的主体资质相关材料或者合法有效的登记文件;4.授权文件—产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人;5.申请人委托代理人的委托书;6.申请人委托代理人的主体资格相关材料;7.产品注册证书或者备案凭证;8.注册或者备案的产品标签;9.注册或者备案的产品说明书;10.申请人的生产许可证;11.商标注册证明;12.专利证明;13.著作权证明;14.其他知识产权相关证明;15.承诺书。二、儋州药品广告审批时间周一至周五，上午8:00-12:00，下午14:30-17:30(法定节假日除外)(海南无季节时令区分。三、儋州药品广告审批法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发

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一、衢州药品广告审批材料1、广告中涉及的知识产权相关有效文件(广告中涉及专利或注册商标);2、申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件;3、申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;4、药品生产企业的生产许可(经营许可)批件;5、注册或备案的产品标签和说明书;6、药品注册批件;7、广告内容相关材料。二、衢州药品广告审批条件1、发布药品广告的申请人必须是药品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业;2、申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请;3、药品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。下列药品不得发布广告：1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;2、军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;3、医疗机构配制的制剂;4、依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品。三、衢州药

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一、沧州药品广告审批材料1.药品广告申请表2.行政审批事项申请承诺书3.行政许可申请书-药品生产4.法定代表人授权委托书5.申请人《营业执照》正副本证明文件6.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)文件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书7代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件8申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》证明文件9.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件10.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交有效证明文件的复印件以及确认广告内容真实性的证明文件11.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件12.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件的复印件13.提供市售样品最小包装及药品说明书二、沧

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一、郑州药品广告审批办理材料1.广告审查表;2.授权书;3.委托代理书;4.申报材料真实性的自我保证声明承诺书。二、郑州药品广告审批办理时间周一至周五，法定节假日除外。夏季：上午08:00-11:30，下午15:00-18:00;冬季：上午08:30-12:00，下午14:30-17:30。三、郑州药品广告审批办理法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品

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