2024四川成都市办理医疗三类证需要哪些条件有哪些-法师兄

2024四川成都市办理医疗三类证需要哪些条件有哪些

来源：法律编辑整理时间： 2023-12-14 15:53:04 193 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

法律综合知识
四川成都残疾证办理条件有哪些2024

一、残疾证办理的条件：1、视力残疾是指由于各种原因导致双眼视力障碍或视野缩小，通过各种药物、手术及其它疗法而不能恢复视功能者，以致不能进行一般人所能从事的工作、学习或其它活动；2、听力残疾是由于各种原因导致双耳不同程度的听力丧失，听不到或听不清周围环境及言语声（经治疗一年以上不愈者）；3、言语残疾是由于各种原因导致的言语障碍（经治疗一年以上不愈者），而不能进行正常的言语交往活动；4、智力残疾是人的智力明显低于一般人的水平，并显示适应行为障碍；5、肢体残疾是人的肢体残疾、畸形、麻痹所致人体运动功能障碍；6、精神残疾是精神病人患病持续一年以上未痊愈，同时导致其对家庭、社会应尽职能出现一定程度的障碍。二、残疾人证办理程序：1、户口所在地的县、市、区级残联领取《残疾人证申请表》和《残疾评定表》；2、身份证或户口本复印件一张；3、两寸彩色相片2－6张（多带不碍事，各地标准不一）；4、残疾类型等级证明

2023-11-27

454人看过
医疗保险
四川成都市医疗保险办理需要哪些手续

一、成都医疗保险办理流程1、参保者需要携带身份证和工行、农行或建行三家银行中任何一家的活期存折到成都市社保局二楼b区签订个人基本医疗保险银行代扣代缴协议。2、如果是初次参保，还应带上本人户口簿;而如果此前已参保，则需带上本人社保卡。二、成都医疗保险办理条件1.基本医疗保险参保缴费：参保范围对象包括所有省级参保单位及其职工。单位缴费标准按上年度在职职工工资总额的7.5%缴纳;在职职工个人缴费标准按本人上年度工资收人总额的2%缴纳;退休人员不缴费。基本医疗保险费按季度缴纳。2.住院和门诊特殊疾病补充医疗保险(简称住院补充医疗保险)参保缴费：住院补充医疗保险的参保范围包括参加省级基本医疗保险的事业单位及其职工。缴费标准每年由省医保中心公布执行，按照单位参加基本医疗保险的人数一次性缴纳。3.门诊补充医疗保险参保缴费：凡参加基本医疗保险的单位，均可视本单位实际情况，为其参保职工每年一次性缴纳，缴费金

2023-05-26

350人看过