抚州市国产保健食品备案办理需要多久
来源:互联网 时间: 2023-05-18 18:00:14 345 人看过

一、抚州市国产保健食品备案办理需要多久

一个工作日

二、抚州市国产保健食品备案办理条件

备案变更资料符合要求的,备案管理部门准予变更,并按照相关格式要求制作备案凭证。

三、抚州市国产保健食品备案办理材料

1.保健食品备案登记表

2.备案人主体登记证明文件

3.产品配方材料

4.产品生产工艺材料

5.安全性和保健功能评价性材料

6.直接接触保健食品的包装材料

7.产品标签说明书样稿

8.产品技术要求材料

9.具有合法资质的检验机构出具的检验报告

10.产品名称相关检索材料

11.其他表明产品安全性和保健功能的材料

四、抚州市国产保健食品备案办理依据

《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十一号)

第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。

第七十七条依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的,应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。依法应当备案的保健食品,备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。

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