一、阜新市国产药品再注册审批如何办理
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交《国产药品注册—(再注册)申请表》和相关申报材料。
2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,出具补正材料或不予受理通知书。
3、审查。按照《药品注册管理办法》等有关规定,依法组织审查。
4、审核。按照《药品注册管理办法》等有关规定,对申报资料进行审核。
5、决定。经审查,符合规定的,批准发给药品再注册批件;不符合规定的,作出不予批准的决定,书面说明理由告知申请人。
6、许可文本制作及送达。省局药品化妆品注册处制作、省局行政审批处送达批件。
二、阜新市国产药品再注册审批的办理依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号,2016年2月6日予以修改)
第四十一条:……药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。
-
阜新市国产药品再注册审批收费吗
84人看过
-
阜新市国产药品再注册审批需要多久
316人看过
-
阜新市国产药品再注册审批有效期多久
385人看过
-
沈阳市国产药品再注册审批如何办理
184人看过
-
铁岭市国产药品再注册审批如何办理
312人看过
-
朝阳市国产药品再注册审批如何办理
247人看过
中华人民共和国国务院,即中央人民政府,是最高国家权力机关的执行机关,是最高国家行政机关,由总理、副总理、国务委员、各部部长、各委员会主任、审计长、秘书长组成。国务院实行总理负责制。 国务院秘书长在总理的领导下,负责处理国务院的日常工作。国务... 更多>
-
如何注册农副产品批发交易市场广东在线咨询 2022-10-31中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定第二章申请审批程序第五条开办中药生产、经营企业申请审批及办理《合格证》的程序为申请与受理、审查与批复、建设、验收、发证。第六条申请与受理:申办单位写出申请报告,并附全部申报资料一式8份,经报所在省级中药生产经营行业主管部门初审同意后,报国家中医药管理局。国家中医药管理局将自受理材料之日起30日内作出答复。第七条审查与批复:国家中医药管理局组织专家及有关部门对
-
注册商标不再使用的,注册人如何办理黑龙江在线咨询 2022-04-01注册商标不再使用的,注册人应及时向商标局申请注销该注册商标。办理途径申请注销注册商标有两条途径: (一)委托国家认可的商标代理机构办理。 (二)申请人直接到商标局的商标注册大厅来办理。办理步骤 (一)委托商标代理机构办理的,申请人可以自愿选择任何一家国家认可的商标代理机构办理。所有在商标局备案的商标代理机构都公布在“代理机构”一栏中。 (二)申请人直接到商标注册大厅办理的,申请人可以按照以下步骤办
-
如何办理食品公司注册新疆在线咨询 2022-07-16①公司名称核准,备选三个逐一核准; ②公司注册资本认缴制,不需要验资报告; ③选定股东,确定出资比例,有限公司股东没有数量限制; ④确定公司经营范围; ⑤制作公司章程及股东决议,确定法定代表人、董事及监事; ⑥提供产权证或租赁合同,确定公司住所地; ⑦银行开户、办理税务登记、社保登记等,除银行开户外,其他事项一个窗口即可办理,五证合一; ⑧法定代表人及公司从业人员办理健康证; ⑨办理食品经营许可证
-
如何办理注册商标品牌香港在线咨询 2022-12-14注册商标品牌的方法:注册商标可以在国家工商行政管理总局和商标局注册。申请注册时,应当确定使用该商标的商品或者服务的类别。同一申请人在不同类别的商品上使用同一商标时,必须要按照不同类别提出注册申请。商标局完成审查后,申请人可以直接领取商标注册证。
-