金昌市医疗机构配制制剂许可需要什么材料-法师兄

金昌市医疗机构配制制剂许可需要什么材料

来源：互联网时间： 2023-05-14 08:02:37 369 人看过

一、金昌市医疗机构配制制剂许可需要什么材料

《医疗机构执业许可证》

主要配制设备、检测仪器目录

对所提供材料真实性保证的承诺书

拟配制剂型、配制能力、品种、规格

制剂配制管理、质量管理文件目录

配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

《医疗机构制剂许可证申请表》

省卫生行政部门的审核同意意见

二、金昌市医疗机构配制制剂许可法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)

第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多医疗机构相关文章

医疗机构
医疗机构执业许可证变更需要的材料

1、填写《医疗机构校验申请书》，换证应同时填写《医疗机构执业许可证有效期延续申请书》;2、《医疗机构执业许可证》正、副本及副本复印件一份;3、医疗废弃物处置协议书复印件;4、科室设置平面图;5、执业人员：法人(负责人)身份证原件及复印件一份;执业(助理)医师、执业护士、药剂人员、检验人员、医技人员资格证、执业证原件及复印件一份;6、医疗机构执业行为规范记录本。一、如何办理医疗机构执业许可证办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证审批依据:依据1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布的《医疗机构管理条例》第九条:单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。申办对象:申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证条件:(1)符合自治州《医疗机构设置

2023-03-31

261人看过
医疗机构
怎么办理医疗机构执业许可证，需要哪些材料

申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交：1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件；2、医疗机构用房产权证明或者使用证明；3、医疗机构建筑设计平面图；4、验资证明、资产评估报告；5、普通设备清单和药品种类清单。卫生局自受理申请日起四十五天内对申请材料进行审核，派出人员到现场考察核定，由承办人或经办人提出意见，报局长办公会议讨论。合格发给《医疗机构执业许可证，不合格用书面形式通知申请单位或个人。自受理申请日起四十五天内。《医疗机构执业许可证》每份收费45元。一、申办医疗机构的条件1、单位或个人申办医疗机构，应当具备下列基本条件：（1）符合本市医疗机构设置规划；（2）符合新郑市医疗机构设置规范；（3）医院与同类医疗机构距离不少于2公里，门诊部与同类医疗机构距离不少于1公里，

2023-02-24

326人看过
年检
医疗机构执业许可证年检内容是什么,需要哪些材料

一、医疗机构执业许可证年检校验现场审验主要内容1、按照《医疗机构基本标准》，全院对医疗机构的床位、工作人员花名册、医疗技术人员注册手续、全院聘用人员劳动合同、医护人员防护设施、医疗设备、建筑面积、注册资金、诊疗科目、医院规章制度、医院发展规划、医院工作年计划、医院培训计划、职工再教育情况、职工培训证件等;急救急诊规章制度、急救药品及急救设备如：氧气心电图机、急救流程、急救药品明细、每周查对记录;院感院感管理制度及职责、院感委员会的职责、院感质控标准及控制情况、活动内容、学习内容、院感工作年计划、季度计划、院感培训计划方案及实施记录、院感学习计划、院感再教育培训证明、一次性物品进货手续、抗菌药物管理情况及应用情况、物品消毒灭菌、医院感染流行和爆发的机制与措施、控制制度、报告制度、医务人员职业防护、卫生防护培训情况、手卫生制度、手卫生培训、手卫生执行情况、污水设备、紫外线登记本、手消毒喷剂、消

2023-05-04

276人看过
年检
医疗机构执业许可证年检内容是什么，需要哪些材料?

一、医疗机构需提供的校验材料1、《医疗机构校验申请书》；2、《医疗机构执业许可证》副本；3、医疗机构年度工作报告，包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷(医疗事故)处理、医疗广告发布、综合安全管理等；4、医疗机构房屋产权证明或者房屋使用证明；5、资信证明或资产评估报告；6、科室医护人员名单以及有关资格证书、执业证书复印件；7、特殊医疗技术项目审批及工作开展情况；8、消防部门出具的验收意见书和环保部门出具的污水终末质量检测报告；9、医疗废物处理情况；10、医院评审合格文件；11、卫生行政部门规定需要提交的其他材料。二、校验现场审验主要内容1、按照《医疗机构基本标准》，全院对医疗机构的床位、工作人员花名册、医疗技术人员注册手续、全院聘用人员劳动合同、医护人员防护设施、医疗设备、建筑面积、注册资金、诊疗科目、医院规章制度、医院发展规划、医院工作年计划、医院培训计划、职工再教育情况、职工培训证件等；急救

2023-03-27

276人看过

医疗保险
医疗保险定点医疗机构审批需要什么材料

申请医疗保险定点医疗机构审批材料1、随州市职工基本医疗保险定点医疗机构申请表和书面申请书;2、执业许可证的副本及复印件;3、大型医疗仪器设备清单;4、上年度业务收支情况及门诊、住院诊疗服务量(门、住诊人数及平均费用、平均住院日等)以及承担医疗保险服务能力;5、符合医疗机构评审标准的证明材料;6、药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料;7、人社部门要求的其他材料(全部工作人员参加社会保险的证明材料)

2023-05-10

243人看过
医疗机构
肇庆市鼎湖区医疗机构执业许可时间限制

一、办理时限30（工作日）二、办理流程网上办理流程1．申请。申请人登录广东省网上办事大厅肇庆市鼎湖分厅提出申请，上传电子材料。2．受理。接收受理人员对材料进行预审，在5个工作日内提出预审意见，作出受理决定。申请人符合申请资格，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，预受理，出具电子版《预受理通知书》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具《不予受理通知书》。预受理后，申请人按约定方式自行或邮寄向行政服务中心综合服务窗口提交纸质材料，接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。3．审查。受理后，审查人员进行审查，审查阶段包括对材料进行审查和实地核查后在30个工作日内再作出审查决定符合审批条件的，出具《医疗机构许可证（副本）》；不予通过的，出具《不予通过决定书》。审查过程，发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求，出具《申请材料补正告知书

2023-02-04

147人看过