6840医疗器械二类备案条件-法师兄

6840医疗器械二类备案条件

来源：法律编辑整理时间： 2023-03-20 14:20:20 229 人看过

二类医疗器械经营备案条件如下：

1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员

2、提供与经营规模相适应的经营场所

3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持

一、三类医疗器械经营许可证申请条件有哪些

三类医疗器械经营许可证需要以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；应该拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理三类医疗器械经营许可证要满足哪些条件

三类医疗器械经营许可证需要以下条件：1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

三、注册一个医疗器械公司需要什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：

1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；

2、有健全产品质量管理制度；

3、办公面积90平米以上。

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