针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001：2015的特别要求》，ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。

ISO9001：2015标准是由ISO（国际标准化组织）／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

安全工作与ISO9001质量管理体系标准的关系

（一）ISO9001质量管理体系标准是一套科学管理质量的管理标准

ISO9001质量管理体系标准是根据各种管理活动的内在联系和运行规律，归纳出一系列体系要素，将离散无序的活动置于一个统一有序的整体中来考虑，使得体系更便于操作和评价。按标准所建立的质量管理体系是改善组织质量管理的一种先进、有效的管理手段，其先进性体现在把组织在活动、产品和服务中对质量的影响当作一个系统工程问题，来研究确定影响质量所包含的要素，为了消除质量影响，对每个要素规定了具体要求，并建立和保持一套以文件支持的程序。因此说，ISO9001质量管理体系标准是一套将质量管理活动规范化、标准化、国际化的管理标准，它为组织实现质量表现的持续改进提供了一个文件化、结构化、系统化的工具。

（二）安全工作是ISO9001质量管理体系标准中的一项重要内容

ISO9001标准中重要的一条是组织做出遵守法律法规及其他要求的承诺，而且，组织的质量行为全部达到本国安全法律、法规的要求，仅仅是满足了ISO9001标准的基本要求。不论组织是否实施ISO9001标准，安全法律法规是组织必须遵守的，但此时的执法要靠政府的强制，而ISO9001标准的实施是组织自愿的、非强制性的。通过实施ISO9001标准，可促进组织从过去被动地执行法律法规要求，转变为主动地去遵守法律法规，并不断地、主动地去发现和评估自身存在的安全问题，制定目标并不断改进，这将完全区别于过去的那种被动的管理模式。

（三）安全工作是ISO9001质量管理体系标准的要求之一

顾客所购买的是产品的安全保障。我国在《产品质量法》和有关产品标准中已明确规定产品要保障人身财产安全，这是满足顾客要求、增强顾客满意的基本要求。为了实现顾客满意，标准将相关的安全管理制度贯穿于产品实现的整个过程，从设计和开发（7．3）、与产品有关的要求的确定（7．2．1）、采购过程（7．4．1），到生产和服务提供的控制（7．4．1）。产品的监视和测量（8．2．4），安全要求无处不在。在设计和开发过程中，组织通过对有关法律法规的识别，确保设计和开发输人的充分性和适宜性。在确定与产品有关的要求中，组织通过对与产品有关的法律法规的识别，确保产品符合法律法规的要求。在采购过程中，组织通过对与采购产品有关的法律法规的识别，对纳入市场准人、生产许可证、强制性认证的产品采购，严格依据相关法律法规进行，确保采购产品符合要求。在生产和服务提供的控制中，组织通过对与产品有关的法律法规的识别，获得表述产品特性的准确信息，并确保各类任务指导书符合相关法律法规要求，使生产和服务提供的控制更加规范有效。在产品的监视和测量中，组织通过对与产品有关的法律法规及技术标准的识别，为有效开展监视和测量工作提供准确的依据，从而严把产品质量关，确保产品符合现定要求。