岳阳药品广告审批材料-法师兄

岳阳药品广告审批材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-14 15:23:24 465 人看过

一、岳阳药品广告审批材料

1、带有核对码的《本省药品广告审查》;

2、《广告审查表》;

3、与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;

4、申请人的主体资格材料，或者合法有效的登记文件;

5、产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件;

6、广告中涉及的知识产权证明材料;

7、宣称申请材料实质内容真实性的声明;

8、经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;

9、委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料。

二、岳阳药品广告审批法律依据

1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多广告审查相关文章

药品广告法
贵港药品广告审批收费吗

一、贵港药品广告审批收费吗不收费二、贵港药品广告审批受理条件1.根据《中华人民共和国药品广告法》第四十七条规定，广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。2.根据《药品广告审查办法》(2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号公布，自2007年5月1日起施行。)第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;(五)药品批准证明文件(含《进

2023-05-18

304人看过
广告审查
牡丹江药品广告审批条件

一、牡丹江药品广告审批条件1、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人(以下简称申请人)。2、申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。3、药品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。二、牡丹江药品广告审批法律依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督

2023-05-18

398人看过