刑法解释：第三百三十四条【非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪;采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪定义、量刑】

第三百三十四条非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

【解释】本条是关于非法采集，供应血液或者制作、供应血液制品和依法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果罪的犯罪及其刑事处罚的规定。

本条第一款是关于非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的犯罪及其刑事处罚的规定。“非法采集、供应血液”是指未经国家主管部门批准而采集、供应血液的。为了保证血液纯净，保证安全使用，国家卫生部门规定，只有经卫生部门特别批准的血站等单位才有采血权、供血权，未经批准的均属非法。一些不法分子为牟取利益，擅自采血、供血，其卫生条件不合格，测验手段不完备，往往造成血液不洁，传染病交叉感染，本款就是针对这种行为而作出的专门规定。“血液制品”是指人血(胎盘)球蛋白、白蛋白、丙种球蛋白、浓缩Ⅷ因子、纤维蛋白原等各种人血浆蛋白制品。“不符合国家规定的标准”，包括两种情形：一是指非法采集、供应的血液不符合《供血者体格检查标准》。如供血者的血液化验结果艾滋病病毒(HIV抗体)为阳性等等;二是指非法制作、供应的血液制品，不符合卫生部《生物制品规程》的各项要求。犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。对造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。其中“足以危害人体健康”是指血液和血液制品，一旦被使用，就可能让使用者感染疾病。“对人体健康造成严重危害”，是指不符合国家规定的卫生标准的血液、血液制品，在医疗应用中让使用者感染严重疾病的情形，如因为输血而感染乙型肝炎病毒或感染艾滋病病毒等。“造成特别严重后果”是指造成他人死亡;致使多人感染严重的血源性传染病;或者由于血源流动大，没有记录等原因，无法查清感染人数和感染区域，但是却存在传播血源性传染病的重大危险等。

本条第二款是关于经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，不依照规定进行检测，或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的过失行为及其刑事处罚的规定。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，也要严格按照规定对血液制品进行血源检测，如果不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果的，对这种过失犯罪造成的危害后果，要追究刑事责任。这里需要加以说明的是，本款规定的采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定的犯罪，其主体是单位，因此，本款是单位犯罪的规定，对造成危害他人身体健康后果的，对单位要判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。对于医生个人有本款行为，以致造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，应当依照第三百三十五条医疗责任事故罪的规定定罪处罚。

二、非法制作血液制品罪的客观要件

1、必须有非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为。

所谓非法，不仅指违反操作规定，而且指未经国家主管部门批准，不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，包括非法采集、供应血液的行为和非法制作、供应血液制品的行为。非法采集、供应血液的行为，既可以由不具备采集、供应血液的单位和个人为之，也可以由依法成立的血站、单采血浆站工作人员为之，具体而言包括：

(1)采集血液、血浆前未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验的;

(2)采集非划定区域内的供血者、供血浆者或其他人员的血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的;

(3)违反有关血液采集的技术操作标准和程序，过频过量采集血液、血浆的;

(4)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;

(5)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;

(6)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血器材的;

(7)未按国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的;

(8)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的;

(9)对污染的注射器、采血器材及不合格血液等不经消毒处理，擅自倾倒、污染环境，造成社会危害的;

(l0)重复使用一次性采血器材的;

(11)其他非法采集、供应血液的行为。

不符合国家规定的标准，主要是相对于非法采集、供应的血液和非法制作、供应的血液制品的质量而言的。血液、血液制品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，这是由其本身的性质和纯度而定的。有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证其充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。

2、行为人实施非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，客观上还必须是足以危害人体健康。易言之，行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为只有与他人人体健康足以受到侵害的危险状态之间具有刑法上的因果关系，才能构成本罪。

非法制作血液制品罪量刑是根据该犯罪行为的严重程度来确定的，它有三项标准，包括了“足以构成危害”、“对人体造成严重危害”、“造成严重后果”，这三种情形所对应的刑罚是由轻到重的。

一、中国刑法非法制作血液制品事故罪既遂怎么量刑

非法制作血液制品事故罪的判刑标准是5到10年不等有期徒刑。

《中华人民共和国刑法》

第三百三十四条【非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪】非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。