2024成都办理医疗三类证需要哪些有哪些要求-法师兄

2024成都办理医疗三类证需要哪些有哪些要求

来源：互联网时间： 2023-11-27 23:46:36 310 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

法律综合知识
2024年成都落户要求有哪些，需要哪些材料？

大城市是很多人都向往的地方，但是也有些人更乐意选择一些环境优美的省会城市生活，当然想要在一个城市生活还是比较容易的，但是如果想要在一个城市落户的话，还是需要满足一定的条件的，当然还需要准备好相应的材料，那么成都落户要求有哪些，需要哪些材料？一、申请人需具备哪些条件？申请人如果要申请居住证积分入户需要符合这四个条件：（一）持有本市居住证；（二）男55周岁以下，女50周岁以下；（三）在本市行政区域内按国家和省市相关规定连续缴纳城镇职工基本养老保险和城镇职工基本医疗保险5年以上；（四）无刑事犯罪记录及未参加国家禁止的组织或活动。缴纳社会保险、合法稳定居住、教育背景、引导人口合理布局、引导人口梯度转移、急需紧缺工种（职业）指标、个人贡献、鼓励创新创业、年龄、个人不良信用记录、个人违法犯罪记录等11项指标。需要说明的是，上述条件应同时符合。二、所需要的材料这五项材料是必须要的根据《成都市居住证积分入

2024-01-06

108人看过
法律综合知识
成都市医疗机构经营有哪些需要哪些条件2024

一、申办需提交的条件1、具有资格证书，一级医院5年临床经验根据最新出台的《医疗机构设置规范》，其中对门诊部、诊所、医务室等各类医疗机构主要负责人的要求是：必须具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在一级以上医院从事本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。2、注册资金20万，业务用房80平方米政府规定，开办诊所注册资金不得少于20万元。普通诊所（非专科诊所）至少设有诊室、处置室、治疗室、药房、消毒供应室，至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册，至少有相应的检验和药剂技术人员各1名。诊所的医疗用房要与生活用房分开，与同类医疗机构的直线距离不少于0．5公里。业务用房建筑面积不少于80平方米。诊所须有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。3、诊所须设定经营范围政府明文规定，诊所、医务室不得开展性病诊疗服务。同时，母婴保健技术服务、

2023-11-16

489人看过
法律综合知识
四川成都上户口需要哪些有哪些要求2024

一、成都上户口所需条件1、购房入户落户条件：90㎡以上：交房入住以后，在我市购买商品房面积在90㎡以上（房产局备案时间在2014年6月1日后），且不间断缴纳社会保险1年以上。90㎡以下：交房入住以后，在我市购买商品房（含二手房）面积在90㎡以下（房产局备案时间在2014年6月1日之前）需要取得房屋所有证，且在成都市依法参加社会保险2年及以上连续不间断，依法登记并取得2年以上居住证。2、学历入户落户条件：在我市中心城区具有大专及以上学历，中级技术职称或技师以上职业资格的，在郊区（市）县具有中专以上学历、初级技术职称或高级技工职业资格的，以及因经济建设需要引进的各类人才，年龄45周岁以下（特殊人才年龄可适当放宽）并在我是一落实工作单位的市外人员。3、毕业入户落户条件：非成都生源落户成都前提条件：具有大专以上学历的应／往届毕业生。（其中，非正常情况（口袋户）落户成都——毕业后未办理上户手续，户口

2023-12-07

210人看过
法律综合知识
2024四川成都市医疗美容医院有哪些需要哪些条件

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明；2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内（一般是15个工作日）对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-12-07

428人看过

残疾证
成都残疾证办理有哪些要求

一、残疾证办理的条件：1、视力残疾是指由于各种原因导致双眼视力障碍或视野缩小，通过各种药物、手术及其它疗法而不能恢复视功能者，以致不能进行一般人所能从事的工作、学习或其它活动;2、听力残疾是由于各种原因导致双耳不同程度的听力丧失，听不到或听不清周围环境及言语声(经治疗一年以上不愈者);3、言语残疾是由于各种原因导致的言语障碍(经治疗一年以上不愈者)，而不能进行正常的言语交往活动;4、智力残疾是人的智力明显低于一般人的水平，并显示适应行为障碍;5、肢体残疾是人的肢体残疾、畸形、麻痹所致人体运动功能障碍;6、精神残疾是精神病人患病持续一年以上未痊愈，同时导致其对家庭、社会应尽职能出现一定程度的障碍。二、残疾人证办理程序：1、户口所在地的县、市、区级残联领取《残疾人证申请表》和《残疾评定表》;2、身份证或户口本复印件一张;3、两寸彩色相片2-6张(多带不碍事，各地标准不一);4、残疾类型等级证明

2023-05-26

399人看过
法律综合知识
四川成都医保特约医疗证办理需要哪些手续

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助;2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知;2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》;3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-05-27

332人看过
法律综合知识
2024成都市医疗保险办理需要满足的程序有哪些

一、成都医疗保险办理流程1、参保者需要携带身份证和工行、农行或建行三家银行中任何一家的活期存折到成都市社保局二楼b区签订个人基本医疗保险银行代扣代缴协议。2、如果是初次参保，还应带上本人户口簿；而如果此前已参保，则需带上本人社保卡。二、成都医疗保险办理条件1．基本医疗保险参保缴费：参保范围对象包括所有省级参保单位及其职工。单位缴费标准按上年度在职职工工资总额的7．5％缴纳；在职职工个人缴费标准按本人上年度工资收人总额的2％缴纳；退休人员不缴费。基本医疗保险费按季度缴纳。2．住院和门诊特殊疾病补充医疗保险（简称住院补充医疗保险）参保缴费：住院补充医疗保险的参保范围包括参加省级基本医疗保险的事业单位及其职工。缴费标准每年由省医保中心公布执行，按照单位参加基本医疗保险的人数一次性缴纳。3．门诊补充医疗保险参保缴费：凡参加基本医疗保险的单位，均可视本单位实际情况，为其参保职工每年一次性缴纳，缴费金

2024-03-30

177人看过
法律综合知识
四川成都医疗保险的报销有哪些要求2024

一、可以报销的范围主要包含医生的门诊费用、药费、住院费用、护理费用、医院杂费、手术费用、各种检查费用等。二、不能报销的范围1、自行就医（未指定医院就医或不办理转诊单）、自购药品、公费医疗规定不能报销的药品和不符合计划生育的医疗费用2、门诊治疗费、出诊费、住院费、伙食费、陪客费、营养费、输血费（有家庭储血者除外，按有关规定报销）、冷暖气费、救护费、特别护理费等其他费用3、车祸、打架、自杀、酗酒、工伤事故和医疗事故的医疗费用4、矫形、整容、镶牙、假肢、脏器移植、点名手术费、会诊费等5、报销范围内，限额以外部分三、注意事项1、个人首次参保连续缴费6个月后开始享受医保待遇；2、失业人员在领取失业保险金期间或在失业保险金领完后60日内参加（接续）医保的，自缴费次月起享受医保待遇。

2023-12-22

145人看过

医疗机构
四川成都医疗机构经营有哪些有哪些要求

一、申办需提交的条件1、具有资格证书，一级医院5年临床经验根据最新出台的《医疗机构设置规范》，其中对门诊部、诊所、医务室等各类医疗机构主要负责人的要求是：必须具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在一级以上医院从事本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。2、注册资金20万，业务用房80平方米政府规定，开办诊所注册资金不得少于20万元。普通诊所(非专科诊所)至少设有诊室、处置室、治疗室、药房、消毒供应室，至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册，至少有相应的检验和药剂技术人员各1名。诊所的医疗用房要与生活用房分开，与同类医疗机构的直线距离不少于0.5公里。业务用房建筑面积不少于80平方米。诊所须有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。3、诊所须设定经营范围政府明文规定，诊所、医务室不得开展性病诊疗服务。同时，母婴保健技术服务、

2023-05-13

448人看过
营业执照
四川成都办理医疗三类证需要哪些条件的法律规定是怎样的2023

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营

2023-05-11

176人看过
法律综合知识
成都医保特约医疗证办理有哪些程序2024

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助；2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知；2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》；3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-12-17

319人看过
法律综合知识
2024成都医保特约医疗证办理程序有哪些

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助；2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知；2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》；3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-11-23

236人看过

法律综合知识
成都市行驶证需要什么有哪些要求2024

一、成都办理行驶证需要什么条件1．身份证2．购车发票3．车辆合格证二、办理材料1、《机动车注册、转移、注销登记／转入申请表》原件；2、机动车所有人身份证明原件和复印件；3、机动车的来历证明；4、国产机动车整车出厂合格证明原件；进口机动车《货物进口证明书》原件；海关监管机动车《中华人民共和国海关监管车辆进（出）境领（销）牌照通知书》原件；5、车辆购置税的完税证明或者免税凭证；6、机动车交通事故责任强制保险凭证；7、车船税纳税或者免税证明；8、属于救护车、消防车、工程救险车的，还应当提供《四川省特种车辆警灯、警报器使用证》、主管部门出具的车辆使用性质的证明原件；9、属于加装肢体残疾人操纵辅助装置的小型自动挡载客汽车，还应当提供操纵辅助装置加装合格证明原件和复印件；10、不属于经海关进口的机动车和国务院机动车产品主管部门规定免予安全技术检验的机动车，还应当提供机动车安全技术检验合格证明；11、法

2023-12-16

286人看过
医疗过错
医疗过错赔偿要求种类有哪些

医疗过错赔偿要求有哪些种类?(一)医疗费：根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定;(二)误工费：根据受害人的误工时间和收入状况确定;误工时间根据受害人接受治疗的医疗机构出具的证明确定。受害人因伤致残持续误工的，误工时间可以计算至定残日前一天;受害人有固定收入的，误工费按照实际减少的收入计算。受害人无固定收入的，按照其最近三年的平均收入计算;受害人不能举证证明其最近三年的平均收入状况的，可以参照受诉法院所在地相同或者相近行业上一年度职工的平均工资计算;(三)护理费：根据护理人员的收入状况和护理人数、护理期限确定;护理人员有收入的，参照误工费的规定计算;护理人员没有收入或者雇佣护工的，参照当地护工从事同等级别护理的劳务报酬标准计算。护理人员原则上为一人，但医疗机构或者鉴定机构有明确意见的，可以参照确定护理人员人数;护理期限应计算至受害人恢复生活自理能力时止

2023-06-13

361人看过