青岛市药品生产许可证怎么变更-法师兄

青岛市药品生产许可证怎么变更

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-14 10:31:54 377 人看过

一、青岛市药品生产许可证怎么变更

1、受理，对申报材料进行形式审查

2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见

3、作出许可决定

二、青岛市药品生产许可证变更的法律依据节选

1、《药品管理法》

第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

2、《药品管理法实施条例》

第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。

3、《疫苗管理法》

第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

4、《药品生产监督管理办法》

第十六条：变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。

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