一、邢台药品广告审批法律依据
1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》
第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)
第四十八条发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。
二、邢台药品广告审批办理条件
1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。
2、药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。
3、申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。
三、邢台药品广告审批材料
1、药品广告申请表;
2、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;
3、法定代表人授权委托书;
4、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、非处方药品还需提交非处方药品审核登记证书)文件、批准的说明书和实际使用的包装标签及说明书;
5、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照等主体资格证明文件;
6、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》证明文件;
7、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
8、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交有效证明文件的以及确认广告内容真实性的证明文件;
9、申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;
10、与发布内容一致的广告样件。
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承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>
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哪些情形下药品广告审查机关应会注销药品广告批准文号湖南在线咨询 2023-06-13有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号: (一)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的; (二)药品批准证明文件被撤销、注销的; (三)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
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药品广告法云南在线咨询 2023-06-10根据相关统计,在2012年到2017年期间,共有5000多个药品、200多个医疗广告有虚假宣传嫌疑。业内总结了虚假药品广告惯用的4大骗术。 第一,瞄准中老年人常见的健康问题。从一些药品的药名就可以看出来,比较针对中老年人的常见健康问题,比如骨质疏松、高血压、高血糖等。 这些名字往往特意在名称中标注一些药材和治疗方法,或者突出一些概念来做担保,也有的打出了蒙药、藏药、苗药等旗号。 第二,广告词过分鼓
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仙桃医疗广告审批法律依据,有没有相关的法律规定上海在线咨询 2023-02-11仙桃医疗广告审批法律依据是《中华人民共和国广告法》第四十六条等规定,申请医疗广告审查业务要经过卫生行政部门审批,申请的该业务的材料包括了湖北省医疗广告成品样件表等文件。
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药品广告投放审查批准机关是哪个机关宁夏在线咨询 2023-06-12药品监督管理局。根据《药品广告审查办法》第四条规定:省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。