辛集国产药品再注册审批要办多久
来源:互联网
时间: 2023-05-13 22:23:50
138 人看过
一、辛集国产药品再注册审批要办多久
17个工作日。
二、辛集国产药品再注册审批依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文
三、辛集国产药品再注册审批条件
(一)准予批准的条件:批准文号有效期届满前6个月提出申请,没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。
(二)不予批准的情形:
1.有效期届满前未提出再注册申请的;
2.未达到国家药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;
3.未按照要求完成IV期临床试验的;
4.未按照规定进行药品不良反应监测的;
5.经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;
6.按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;
7.不具备《药品管理法》规定的有关条件的;
8.未按规定履行监测期责任的;
9.其他不符合有关规定的情形。
(三)其他需要说明的情形根据国家药品监督管理局要求,一个批准文号对应一套申请资料;申报资料每册不超过300页装订。
声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
扩展阅读
-
廊坊国产药品再注册审批要办多久
89人看过
-
秦皇岛国产药品再注册审批要办多久
365人看过
-
廊坊国产药品再注册审批什么时间办
287人看过
-
邢台国产药品再注册审批收费吗
430人看过
-
廊坊国产药品再注册审批收费吗
325人看过
-
雄安新区国产药品再注册审批在哪办理
333人看过
律师服务
热门律师推荐
#公共卫生
北京
律师推荐
展开
#药品管理
词条
#药品管理
最新文章
#药品管理
相关咨询
-
唐山市辛集市办理产假要多久台湾在线咨询 2023-03-161、正常产假:98天(符合规定可延长60天),最高:158天。 2、符合法律法规生育子女的,无论一孩、二孩还是政策内多孩都享受延长产假60天,并给予配偶15天陪产假; 3、延长婚假、产假期间享受正常婚、产假待遇。
-
注册商标要多久才审批下来海南在线咨询 2022-10-16注册商标最少要一年才审批下来。注册商标最多自收到商标注册申请文件之日起九个月内审核完毕。符合有关规定的,予以初步审定公告。对初步审定公告的商标,自公告之日起三个月内,没有异议的,发给商标注册证。经商标局核准注册的商标为注册商标,包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标。 一、商标注册有两种途径: 1、自行在官网(国家知识产权局商标局)自行办理;2、委托代理机构进行办理。 二、商标注册流程: 1、
-
商标注册后再审查需要多久上海在线咨询 2023-01-051、对申请注册的商标,商标局应当自收到商标注册申请文件之日起九个月内审查完毕。 2、申请注册的商标经商标局审查后,认为符合《商标法》有关规定,予以初步审定并予以公告,认为不符合《商标法》有关规定的,予以驳回。 3、当事人不服的,可以向商标评审委员会提出复审。
-
申请工程延续注册审批要多久吉林省在线咨询 2022-04-04建设单位或者个人取得选址意见书后一年内未取得建设项目批准、核准文件,取得建设用地规划许可证后一年内未取得用地批准文件,取得建设工程规划许可证、乡村建设规划许可证后一年内未取得施工许可证的,可以在期限届满前三十日内向原核发机关申请办理延续手续;申请延续的次数不得超过两次,每次延续的期限不得超过一年;逾期未申请延续或者延续申请未获批准的,相应的选址意见书、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、乡村建
-
办理品牌注册要多久天津在线咨询 2022-05-28品牌俗称商标。一个新申请商标从申请到顺利发证的情况下一般情况下需要一年半左右时间,包括申请受理和形式审查约需3个月,实质审查约需9个月,异议期三个月,核准公告到发证约2个月,如果遇到驳回和异议时间会延长。《商标法》第二十八条对申请注册的商标,商标局应当自收到商标注册申请文件之日起九个月内审查完毕,符合本法有关规定的,予以初步审定公告。第二十九条在审查过程中,商标局认为商标注册申请内容需要说明或者修