成都市办理医疗三类证需要哪些有哪些要求-法师兄

成都市办理医疗三类证需要哪些有哪些要求

来源：互联网时间： 2023-05-12 08:56:09 227 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

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一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明;2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内(一般是15个工作日)对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

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一、申办需提交的条件1、具有资格证书，一级医院5年临床经验根据最新出台的《医疗机构设置规范》，其中对门诊部、诊所、医务室等各类医疗机构主要负责人的要求是：必须具有《执业医师资格证书》并经执业注册，在一级以上医院从事本专业临床工作5年以上，身体健康并能亲自主持医疗工作。2、注册资金20万，业务用房80平方米政府规定，开办诊所注册资金不得少于20万元。普通诊所（非专科诊所）至少设有诊室、处置室、治疗室、药房、消毒供应室，至少有1名护士，持有《护士执业证书》并经执业注册，至少有相应的检验和药剂技术人员各1名。诊所的医疗用房要与生活用房分开，与同类医疗机构的直线距离不少于0．5公里。业务用房建筑面积不少于80平方米。诊所须有经验收合格的消防和污水处理设施，有良好的采光和通风，消毒供应室应有合理的工作流程。3、诊所须设定经营范围政府明文规定，诊所、医务室不得开展性病诊疗服务。同时，母婴保健技术服务、

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医疗过错赔偿要求有哪些种类?(一)医疗费：根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定;(二)误工费：根据受害人的误工时间和收入状况确定;误工时间根据受害人接受治疗的医疗机构出具的证明确定。受害人因伤致残持续误工的，误工时间可以计算至定残日前一天;受害人有固定收入的，误工费按照实际减少的收入计算。受害人无固定收入的，按照其最近三年的平均收入计算;受害人不能举证证明其最近三年的平均收入状况的，可以参照受诉法院所在地相同或者相近行业上一年度职工的平均工资计算;(三)护理费：根据护理人员的收入状况和护理人数、护理期限确定;护理人员有收入的，参照误工费的规定计算;护理人员没有收入或者雇佣护工的，参照当地护工从事同等级别护理的劳务报酬标准计算。护理人员原则上为一人，但医疗机构或者鉴定机构有明确意见的，可以参照确定护理人员人数;护理期限应计算至受害人恢复生活自理能力时止

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