肇庆药品广告审批办理时限-法师兄

肇庆药品广告审批办理时限

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:04:04 236 人看过

一、肇庆药品广告审批时限

法定工作时限10工作日，承诺工作时限2工作日。

二、肇庆药品广告审批材料

1.与发布内容相一致的样稿(广告电子文件整体介绍图片)(注意：请上传jpg格式的图片);

2.与发布内容相一致的药品广告电子文件(视频、音频)(注意：不能上传dat格式视频，广告类别为文字的不用上传此项);

3.药品生产许可证;

4.药品经营许可证;

5.药品注册批件;

6.批准的药品说明书;

7.实际使用的药品说明书;

8.实际使用的药品标签;

9.药品生产企业委托书(非药品生产企业作为申请人时);

10.进口药品注册证;

11.商标证明文件;

12.专利证明文件;

13.法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件。

三、肇庆药品广告审批法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

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