非法采集血液事故罪构成要件：

（一）本罪主体是一般主体；

（二）本罪在主观方面只能是故意；

（三）本罪侵犯的客体是复杂客体；

（四）本罪在客观方面表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。

一、采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪与非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的界限是什么？

它们之间的区别主要表现为：

(1)犯罪主体不同。采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的犯罪主体为特殊主体，只能由经国家主管部门批准而依法从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动的血站(库)、单采血浆站和血液制品生产单位构成，自然人不能成为采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪主体。而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的犯罪主体则为一般主体，即凡是达到刑事责任年龄具有刑事责任能力的自然人均可构成，单位则不能成为此罪主体。

(2)主观要件不同。采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪在主观方面表现为过失；而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪在主观方面则表现为故意。

(3)犯罪形态不同。采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪是实害犯，只有造成危害他人身体健康之后果，才能构成犯罪。而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪则是危险犯，行为人只要实施了非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，足以危害人体健康的行为，即构成犯罪既遂，而不论该行为是否在实际上对人体健康造成严重危害。

(4)犯罪客观方面不同。采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪中实施采集、供应血液或者制作、供应血液制品的一系列行为均是合法而为之，只是没有依照规定对血液、血液制品进行检测或者在采集、制作、供应活动中违反其他操作规定。而非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪则以行为的非法性为前提。

二、本罪的认定条件

1、必须有非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为。

所谓非法，不仅指违反操作规定，而且指未经国家主管部门批准，不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，包括非法采集、供应血液的行为和非法制作、供应血液制品的行为。非法采集、供应血液的行为，既可以由不具备采集、供应血液的单位和个人为之，也可以由依法成立的血站、单采血浆站工作人员为之，具体而言包括：

(1)采集血液、血浆前未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验的；

(2)采集非划定区域内的供血者、供血浆者或其他人员的血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的；

(3)违反有关血液采集的技术操作标准和程序，过频过量采集血液、血浆的；

(4)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；

(5)未使用单采血浆机械进行血浆采集的；

(6)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血器材的；

(7)未按国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的；

(8)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的；

(9)对污染的注射器、采血器材及不合格血液等不经消毒处理，擅自倾倒、污染环境，造成社会危害的；

(l0)重复使用一次性采血器材的；

(11)其他非法采集、供应血液的行为。

不符合国家规定的标准，主要是相对于非法采集、供应的血液和非法制作、供应的血液制品的质量而言的。血液、血液制品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，这是由其本身的性质和纯度而定的。有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证其充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。

2、行为人实施非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，客观上还必须是足以危害人体健康。易言之，行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为只有与他人人体健康足以受到侵害的危险状态之间具有刑法上的因果关系，才能构成本罪。

三、本罪的认定情况

1、罪体

主体采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的主体是经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，主要是指医院、血站等。因此，本罪是纯正的单位犯罪。

行为采集供应血液、制作、供应血液制品事故罪的行为是不依照规定进行检测或者违背其他操作规定。因此，本罪属于责任事故犯罪。

客体采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的客体是血液或者血液制品。

结果采集、供应血液、制作、供应血液制品事故的结果是造成危害他人身体健康后果。这里的造成危害他人身体健康后果，是指使血液或者血液制品的使用者感染传染病或者其他疾病。

2、罪责

采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的责任形式是过失。这里的过失，是指应当预见自己的行为可能造成危害他人身体健康后果，因为疏忽大意而没有预见，或者因为轻信能够避免，以致发生这种结果的主观心理状态。