卖祖传秘方药是否触犯法律?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-07-01 21:32:28 227 人看过

卖祖传秘方药符合以下情形是违法的:

1、卖祖传秘方药没有经过相应的药品监督管理部门进行审核、批准,没有拿到相应的《医疗机构制剂许可证》是违法的;

2、卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的。

一、医疗机构制剂许可证的申报条件如下:

1、有依法经过资格认定的药学技术人员;

2、具有与其配制制剂相适应的房屋、设施;

3、具有符合制剂配制的室内外卫生环境;

4、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备;

5、具有保证制剂质量的规章制度。

二、医疗机构制剂许可证的申报流程如下:

1、省政务服务中心食品药品监管窗口提交申报材料;

2、食品药品监督管理局药品安全监管处材料审查;

3、料审查通过,组织现场验收;

4、现场验收材料审核,决定是否核发《医疗机构制剂许可证》;

5、核发决定在省食品药品监督管理局网站公示;

6、核发《医疗机构制剂许可证》。

综上所述,没有经过相应的药品监督管理部门进行审核、批准,没有拿到相应的《医疗机构制剂许可证》,卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的;医疗机构制剂许可证的申报需要有依法经过资格认定的药学技术人员,具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备。

卖祖传秘方药是不是违法

按照《药品管理法》以及《药品管理法实施条例》的规定,配制医疗机构制剂应取得《医疗机构制剂许可证》及制剂批文号。如果医疗机构未取得这两个批准文件即配制制剂给患者使用,既违反了《药品管理法》第23条,也符合《药品管理法》第84条规定的“应经批准而未经批准生产按假药论处”的情形。对卖祖传秘方药的犯罪行为可以定性为“无证生产”,因此,以生产假药罪论处。《刑法》第141条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重损害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

《刑法》第141条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重损害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

《中国人民共和国药品管理法》第二十三条

医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

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2025年05月22日 16:35
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