张掖市药品广告审批需要什么材料-法师兄

张掖市药品广告审批需要什么材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 16:31:05 85 人看过

一、张掖市药品广告审批需要什么材料

广告中涉及的知识产权相关有效证明材料（商标、专利）

注册或者备案的产品说明书

产品注册证明文件或者备案凭证

委托书

授权文件

与发布内容一致的广告样件

广告审批表

二、张掖市药品广告审批设定依据

《中华人民共和国广告法》（2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号）

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号)

第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）

第四十八条第一款发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）

第二条药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。

三、张掖市药品广告审批是否收费

否

四、张掖市药品广告审批受理条件

药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

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