一、莆田药品广告审批时限
《药品管理法》(2019年8月修订)
第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019国家市场监督管理总局令21号)
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
二、莆田药品广告审批材料
1.《广告审查表》并附与发布内容相一致的样稿;
2.申请人的《营业执照》;(免提交纸质材料);
3.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;
4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照主体资格证明文件;
5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;
6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或证明文件;
7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;
8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的,应当提交有效证明文件以及用以确认广告内容真实性的证明文件;
9.申报资料真实性承诺书;经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。
三、莆田药品广告审批法律时间
上午8:30-12:00下午2:30-5:00(节假日除外,夏令时调整为下午3:00-5:30)。
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莆田医疗广告审批材料
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承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>
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哪些情形下药品广告审查机关应会注销药品广告批准文号湖南在线咨询 2023-06-13有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号: (一)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的; (二)药品批准证明文件被撤销、注销的; (三)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。