遵义第二类精神药品零售业务许可办理在什么地点-法师兄

遵义第二类精神药品零售业务许可办理在什么地点

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-28 16:52:26 137 人看过

一、办理地点

遵义市人民政府政务服务中心政务服务大厅综合咨询窗口B012，遵义市红花岗区凤凰南路国际会展中心三楼，乘坐1路、3路、9路、26路、33路、旅游1路等公交线路经停，可在凤凰山广场公交站点上／下车。??

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

书面申请书和《麻醉药品和精神药品定点经营申请表》

[格式文本下载]?[示范文本下载]

原件一份；《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》可直接到遵义市食品药品监督管理局网站下载，网址：www.zyfda.gov.cn。

食品药品监督管理部门和申请人

《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》第十一条：申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件4）。

加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》原件、复印件?

复印件(与原件核对无异)一份

食品药品监督管理部门和工商行政管理部门

《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》第十一条1、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件.

拟从事第二类精神药品零售的门店名单?

原件一份；门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件(与原件核对无异)一份

申请人

《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》第十一条2、拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明

加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》原件、复印件?

原件一份；门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件(与原件核对无异)一份

食品药品监督管理部门和申请人

本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明?

原件一份

申请人

企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况?

原件一份

申请人

《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》第十一条3、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况

企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细?

原件一份

申请人

《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》第十一条4、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细

企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册?

原件一份

申请人

《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》第十一条5、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

关于申报资料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺及如有病毒引起电子数据文件丢失自行负责的承诺?

原件一份

申请人

《中华人民共和国行政许可法》第三十一条申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责

凡申请企业申报材料时，申请人不是企业法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》及受委托人身份证原件、复印件?

《授权委托书》原件一份；受委托人身份证复印件(与原件核对无异)一份。

申请人

《中华人民共和国行政许可法》第二十九条申请人可以委托代理人提出行政许可申请

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一、企业名称预核准通知书或营业执照复印件;二、大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。三、企业应配备执业药师(含执业中药师、从业药师)。四、质量管理员、验收员、养护员、保管员、营业员应持GSP上岗证;五、企业与最近药品零售企业之间应有350米以上的可行进距离。六、营业场所面积应在40平方米以上。仓库面积应在20平方米以上。七、有验收、养护必要的仪器及避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等设施设备;八、办公场所、仓库房产证明或租赁合同。办证所需时间：1、筹建(配齐人员、硬件条件等)：药监部门受理之日起30个工作日;2、申请营业执照、代码、国税、地税：约25个工作日;3、申请经营许可证：药监部门受理之日起15个工作日;

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一、精神药品管理规定与麻醉药品管理定义是什么国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度；对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。发生麻醉药品、精神药品和易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，案发单位应当立即采取必要的控制措施，并立即向公安机关报告，同时依照规定向有关主管部门报告。公安机关接到报告后，或者有证据证明麻醉药品、精神药品和易制毒化学品可能流入非法渠道的，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。《中华人民共和国禁毒法》第二十一条国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。

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