销售医疗器械是否需要许可证？
来源：法律编辑整理
时间： 2023-07-07 17:25:25
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医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。
非法销售医疗器械罪的立案标准有哪些
非法销售医疗器械罪的立案标准如下：
1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质；
2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害；
3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害；
4、未经批准，擅自增加功能或适用范围，可能造成延误诊治或严重人体损伤；
5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第六十五条第一款国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。
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有期徒刑非法销售医疗器械罪的立案标准包括销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,达到足以严重危害人体健康的程度。犯此罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。以下是非法销售医疗器械罪的立案标准:销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,达到足以严重危害人体健康的程度。犯此罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 非 法 销 售 医 疗 器 械 罪 处 罚 规 定 是 怎 样 的 ？非法销售医疗器械罪是指违反国家有关医疗器械管理法规，非法销售第一类医疗器械的行为。根据《中华人民共和国刑法》第三百三十三条的规定，对于非法销售第一类医疗器械的行为，处罚为拘役或者有期徒刑，并处罚金。同时，违反国家有关医疗器械管理法规，销售第二类或者第三类医疗器械的行为，处罚为有期徒刑，并处罚金。因此，非法销售医疗器械2023-09-09325人看过 -
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