二类医疗器械备案办理方式为：

1、提交备案申请。经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关材料；

2、审查。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。

定向发行怎么办理备案？

1、挂牌公司提交备案登记表及相应材料

挂牌公司在定向发行的验资完成后两个转让日内，向全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称全国股份转让系统公司）接收申请材料的服务窗口。经接收服务窗口人员核对，确认备案文件齐备后，向申请人出具《备案材料接收确认单》。

2、全国股份转让系统公司出具股份登记函

全国股份转让系统公司对材料进行审查后出具股份登记函，送达挂牌公司并送交中国证券登记结算有限责任公司（以下简称中国结算）和主办券商。

涉及非现金资产认购发行股票的情形，挂牌公司还应当提供资产转移手续完成的相关证明文件。

3、挂牌公司办理股份登记并公布相关公告

挂牌公司按照中国结算发布的《全国中小企业股份转让系统股份登记结算业务指南》的要求向中国结算申请办理股份登记，并取得股份登记证明文件。

挂牌公司应在新增股份预登记的次一个转让日公布定向发行情况报告书和定向发行股票挂牌转让公告。定向发行股票挂牌转让公告应明确挂牌转让日。

4、挂牌公司完成备案

中国结算出具的股份登记证明文件及此前挂牌公司提交的其它备案材料一并由中国证监会设在全国股份转让系统公司的行政许可受理窗口整理归档，完成《管理办法》规定的备案手续。

5、定向发行股票挂牌转让

挂牌公司完成股份登记的办理后，定向发行的新增股票按照挂牌转让公告中安排的时间在全国中小企业股份转让系统挂牌转让。

《医疗器械监督管理条例》第九条国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持；

支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。