1、医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作乃是群体性的活动，有时构成医疗事故的行为人，也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。

2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。

3、必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。

4、给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故。

5、危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系，否则不能认定为医疗事故。如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。

一、医疗事故构成要件

1、医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；

2、医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；

3、医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；

4、患者存在人身损害后果；

5、医疗行为与损害后果之间存在因果关系。

二、医疗事故处理程序

1、一旦发生医疗纠纷，病员及其家属有权在发生事故或事件不良后果发生后1年之内提出医疗事故或者事件的鉴定。

2、病员死亡的，其家属应当在病员死亡后或收到尸检报告单后15天内提出医疗事故或者事件的鉴定。其中尸检的申请，则应当在病员死亡后48小时内提出，由所在地卫生局指定的病理解剖部门进行。

3、医疗纠纷的双方当事人，对首次医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起15日内，向所在省、自治区、直辖市医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。对所在省、自治区、直辖市医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起15日内，向人民法院起诉。

4、双方当事人对鉴定结论没有异议的，可以就处理方案进行协商；协商不成的，任何一方均可向区、县或医科大学申请处理。对该处理决定不服的，双方当事人可以在接到处理通知书之日起15日内，向所在省、自治区或直辖市卫生行政部门申请复议，亦可直接向人民法院起诉。对所在省、自治区或直辖市卫生行政部门所作的处理决定或复议决定不服的，可以在接到处理决定或复议决定通知书之日起15日内，向人民法院起诉。