一、景德镇药品广告审批法律依据
1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)
第五十九条:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)
第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
3、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019年发布)
第五条:药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)
第四十八条:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。
二、景德镇药品广告审批材料
1、《药品广告审查表》;
2、药品生产批件或者《进口药品注册证》、《医药产品注册》证、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书;
3、药品经营企业做广告主时,必须提交药品生产企业的委托书原件;
4、药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;
5、药品经营企业办理药品广告申请时,应当提交药品生产企业的委托原件;
6、广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时,应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件;
7、进口药品代理机构申请药品广告时,应当提交相关资格证明文件复印件。
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