根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十七条规定：

生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一)含有超标准的有毒有害物质的;

(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;

(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;

在民生刑法观指导下，为加强对民众生命健康安全保护，《刑法修正案(八)》将我国1997年《刑法》第141条规定的生产、销售假药罪由危险犯改为行为犯，对制售假药行为加大了打击力度。生产销售假药罪旨在保护多重法益，法益保护有主次之分，主次法益发生价值冲突时，应以保护主要法益为原则。刑法规范层面上，公民生命健康法益的保护处于优势地位，秩序的维护则处于从属地位，其目的在于更好地保障个人法益。对于假药的认定应根据药品是否具有真实疗效进行实质认定而不能仅从形式上看是否取得药品管理部门批号。

生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全，而且极大地破坏了药品市场的正常秩序。为了解决以往对此类犯罪认定困难、打击不力的问题，《刑法修正案(八)》对有关该罪的规定进行了调整：一是解决了司法实践中对“足以严重危害人体健康”的认定困境;二是使罚金刑的适用具有可操作性。

一、销售未经批准进口药如何处罚

《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

所以，销售未经批准的进口药，即使药品确有疗效或者未造成严重后果，也应以销售假药罪论处。

根据《刑法》第141条第1款的规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。