渭南药品广告审批法律依据
来源:互联网 时间: 2023-05-14 15:33:43 226 人看过

一、渭南药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条:经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。

二、渭南药品广告审批材料

1、企业营业执照;

2、组织注册登记证书;

3、产品注册证明文件;

4、产品注册备案证明;

5、广告样件;

6、授权委托书;

7、代理人授权委托书;

8、被委托人身份证明;

9、注册或者备案的产品标签;

10、注册或者备案的产品说明书;

11、生产许可证;

12、商标注册证明;

13、专利证明文件;

14、著作权证明;

15、非处方药品审核登记证书;

16、药品GMP证书;

17、药品广告审查表。

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2024年07月02日 12:41
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