药品管理制度-法师兄

药品管理制度

来源：法律编辑整理时间： 2024-01-05 11:41:20 458 人看过

药品批发企业质量管理制度的职能包括建立质量领导组织，监督法律法规执行、实施质量方针，设立质量管理部门，审定质量管理制度，研究重大问题，确定质量奖惩措施。

药品批发企业质量管理制度应该建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；二、组织并监督实施企业质量方针；三、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；四、审定企业质量管理制度；五、研究和确定企业质量管理工作的重大问题；六、确定企业质量奖惩措施。

【分析】该问题要求回答药品批发企业质量管理制度的具体职能，包括建立质量领导组织、实施药品管理法律、法规和行政规章、实施企业质量方针、负责企业质量管理部门的设置、审定企业质量管理制度、研究和确定企业质量管理工作的重大问题以及确定企业质量奖惩措施。

【解答】药品批发企业质量管理制度的具体职能包括建立以主要负责人为首的质量领导组织，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能包括：一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；二、组织并监督实施企业质量方针；三、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；四、审定企业质量管理制度；五、研究和确定企业质量管理工作的重大问题；六、确定企业质量奖惩措施。

药品批发企业质量管理制度的职能包括：建立以主要负责人为首的质量领导组织，监督实施药品管理法律法规，执行企业质量方针，设置质量管理部门并确定职能，审定质量管理制度，研究解决质量管理问题，以及确定质量奖惩措施。

中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十一章法律责任第一百二十八条除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。

中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第一章总则第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第一章总则第五条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

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