一、办理条件

依据及条件描述

血站管理办法》（中华人民共和国卫生部令第44号）

第八条血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。其主要职责是：

（一）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；

（二）承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价；

（三）承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导；

（四）承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务；

（五）开展血液相关的科研工作；

（六）承担卫生行政部门交办的任务。

血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。

第九条中心血站应当设置在设区的市。其主要职责是：

（一）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；

（二）承担供血区域范围内血液储存的质量控制；

（三）对所在行政区域内的中心血库进行质量控制；

（四）承担卫生行政部门交办的任务。

直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。

第十条中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。其主要职责是，按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。

第十一条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责明确辖区内各级卫生行政部门监管责任和血站的职责；根据实际供血距离与能力等情况，负责划定血站采供血服务区域，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。

同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。

血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置

第十三条血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。

《血站执业许可证》有效期为三年。

第十四条血站申请办理执业登记必须填写《血站执业登记申请书》。

省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。

省级人民政府卫生行政部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后二十日内对申请事项进行审核。审核合格的，予以执业登记，发给卫生部统一样式的《血站执业许可证》及其副本。

第十五条有下列情形之一的，不予执业登记：

（一）《血站质量管理规范》技术审查不合格的；

（二）《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的；

（三）血液质量检测结果不合格的。

执业登记机关对审核不合格、不予执业登记的，将结果和理由以书面形式通知申请人。

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

设置可行性研究报告，内容包括：（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码；（2）拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；（3）拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析；（4）拟设血站的选址和建筑设计平面图；（5）拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料。

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原件1份

申请单位提供

《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部令第44号）第十三条血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。（省级卫生行政部门比照《医疗机构管理办法》所需提供。

2

申请设置中心血库的，还应当提交《医疗机构执业许可证》。

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A4纸打印（复印件除外），逐页加盖公章，按次序装订；凡要求提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。原件1份

省级卫生计生行政部门出具

《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部令第44号）第十条中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。其主要职责是，按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。

三、办理流程

1

收件

2

受理

3

现场审核

－－＞现场审核

4

审查

5

决定

5

制证

6

发证

本事项为原件核验事项，若您通过网上申请，最多到现场1次即可办结，承诺时限20个工作日

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

审查标准

办理结果

申请与受理

收件

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0851－86987267－－＞

5－－＞

3个工作日

1．核对申请人是否符合申请条件；2．依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；3．核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

1．申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2．申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3．申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4．不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5．能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

受理

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0851－86987267－－＞

5－－＞

3个工作日

1．核对申请人是否符合申请条件；2．依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；3．核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

1．能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2．根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3．收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

审查与决定

特殊环节（现场审核）

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0851－86987271－－＞

60个工作日

相关专家

－－＞

须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》

符合要求，出具现场审查报告；不符合要求，向申报单位通报审查发现的问题，并提出整改意见。提出初步意见，转入决定步骤。

审查

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0851－86987267－－＞

5个工作日

根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、贵州省实施《医疗机构管理条例》办法规定审查

提出的初步意见，作出审查决定。

决定

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0851－86987271－－＞

3个工作日

审查申请单位是否符合要求，复核审查步骤提出的初步意见，作出审批决定。

1．申请注册符合国家审批的相关规定的，准予行政许可。2．申请注册不符合国家审批的相关规定的，不予行政许可。

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

送达方式

办理结果

颁证与送达

制证

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－－＞

2个工作日

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

《血站执业许可证》；不予行政许可决定书；［下载］［下载］

［下载］［下载］

－－＞

发证

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－－＞

8个工作日

1、准予行政许可的颁发《血站执业许可证》；2、不予行政许可的发放《不予行政许可决定书》；

证照模板预览？不予许可决定通知书

资料［下载］

－－＞

四、办理地点

贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省卫生计生委窗口B052、B053。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、65路、11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、229路等车，在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上／下车。？？

五、办理时限

20个工作日

六、办理机构

贵州省卫生和计划生育委员会

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

1

法定依据

《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部令第44号）第十三条相关规定［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第十三条血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。

文章来源：贵州省网上办事大厅（http：／／www．gzegn．gov．cn／）