五指山药品广告审批办理时限
来源:互联网 时间: 2023-05-17 22:23:32 499 人看过

一、五指山药品广告审批办理时限

法定办结时限10工作日,承诺办结时限9工作日。

二、五指山药品广告审批办理材料

1.广告审查表;

2.广告样件;

3.申请人的主体资质相关材料或者合法有效的登记文件;

4.授权文件—产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人;

5.申请人委托代理人的委托书;

6.申请人委托代理人的主体资格相关材料;

7.产品注册证书或者备案凭证;

8.注册或者备案的产品标签;

9.注册或者备案的产品说明书;

10.申请人的生产许可证;

11.商标注册证明;

12.专利证明;

13.著作权证明;

14.其他知识产权相关证明;

15.承诺书。

三、五指山药品广告审批办理法律规定

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

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