桂林药品广告审批要办多久-法师兄

桂林药品广告审批要办多久

来源：互联网时间： 2023-05-18 17:43:49 70 人看过

一、桂林药品广告审批要办多久

法定办理时限：10个工作日，承诺办理时限：4个工作日。

二、桂林药品广告审批办理材料

1、《广告审查表》;

2、申请人的《营业执照》;

3、申请人的《药品生产许可证》(核验原件)或者《药品经营许可证》(核验原件);

4、药品生产企业同意其作为申请人的证明文件;

5、申请人的委托文件和代办人的主体资格证明文件;

6、批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;

7、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件;

8、进口药品代理机构的相关资格证明文件;

9、相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

三、桂林药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第666号)修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。

2、《中华人民共和国药品管理法》

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

3、《中华人民共和国广告法》

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

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