只要在工商营业执照上注明经营范围内的产品,医疗器械店是可以销售的。
一、消字号产品需备案吗
消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
二、消字号和国药准字号的区别
消字号和国药准字号有着本质的差别:
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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医疗机构经营许可证可以分几类
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消字号产品属于合法吗
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消字号的经营范围是什么?
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产品是指被人们使用和消费,并能满足人们某种需求的任何东西,包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。产品一般可以分为五个层次,即核心产品、基本产品、期望产品、附加产品、潜在产品。 产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的... 更多>
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消字号产品属于什么经营范围澳门在线咨询 2023-02-14属于卫生消毒用品类的经营范围。 所谓消字号产品,包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品,只需在产品上市之前向当地相关政府部门提出申请,检测通过后就能办下来的批准文号。 消字号主要以消毒功能为主,可以用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,与药准字号不同的是,消字号产品不具有任何治疗效果。
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消字号产品可以去医药公司去做吗青海在线咨询 2022-09-02消字号产品不可以走医药。消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管
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医疗机构注射医疗产品规定江苏在线咨询 2022-02-141.凡各种注射应按处方和医嘱执行。对过敏的药物,必须按规定做好注射前的过敏试验。 2.严格执行查对制度,对病员热情、体贴。 3.密切观察注射后的情况,发生注射反应或意外,应及时进行处置,并报告医师。 4.严格执行无菌操作规程,操作时应戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更换。保证消毒液的有效浓度。注射应做到每人一针一管。 5.准备抢救药品器械,放于固定位置,定期检查,及时补充更换。 6.室内每天要消毒,
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药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业购进广西在线咨询 2022-03-18《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”这是药品管理法律对“从非法渠道购进药品”的禁止性规定。但实践中,一些零售药店并非是从没有药品生产、经营资格的企业购进药品,而是其在执法人员检查时不能提供所购药品的合法票据,或是不能在监管部门规定的时间内出示合法票据,此时大多数执法人员都是按“从非法渠道购进药品”给予了行政处罚。 第七十三条未取得
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消字号产品可以走药店销售吗山东在线咨询 2021-10-28消字号产品不能去医药公司。消字号是经当地卫生部门批准的卫生批号。虽然没有疗效,但属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要是杀菌。只有消毒功能没有治疗效果,生产企业和经营企业不应对消毒产品进行任何有效的宣传。