嘉峪关医疗机构配制制剂许可流程怎么走
来源:法律编辑整理 时间: 2023-05-14 09:04:52 87 人看过

一、嘉峪关医疗机构配制制剂许可流程怎么走

申请人提出申请

审评认证中心现场检查

行政许可审查

局长审批

办结,通知申请人

二、嘉峪关医疗机构配制制剂许可办理条件

(一)医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

三、嘉峪关医疗机构配制制剂许可办理依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)

第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

四、嘉峪关医疗机构配制制剂许可办理材料

1.《医疗机构执业许可证》

2.主要配制设备、检测仪器目录

3.对所提供材料真实性保证的承诺书

4.拟配制剂型、配制能力、品种、规格

5.制剂配制管理、质量管理文件目录

6.配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

7.医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

8.《医疗机构制剂许可证申请表》

9.省卫生行政部门的审核同意意见

10.拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明,并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员,且制剂室

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年12月26日 06:11
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
更多医疗机构相关文章
  • 嘉峪关检验检测机构资质认定变更流程怎么走
    一、嘉峪关检验检测机构资质认定变更流程怎么走1.申请人登录甘肃政务服务网提出申请;2.签收;3.形式审查:核对申请人是否符合申请条件;逐一核对材料是否齐全并符合法定形式;4.受理;5.审核审查;6.行政审查,依据条例进行审查,作出初步审核意见;7.审批决定;8.行政审批,做出是否同意变更的意见;9.制发《资质认定证书》或《不予行政审批决定书》。二、嘉峪关检验检测机构资质认定变更法律依据1、《中华人民共和国计量法》第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”2、《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号)第十六条:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”3、《
    2023-05-14
    98人看过
  • 嘉峪关化妆品生产许可证遗失补发流程怎么走
    一、嘉峪关化妆品生产许可证遗失补发流程怎么走1.登陆甘肃政务服务网提出申请2.签收3.形式审查4.核对申请人是否符合申请条件;逐一核对材料是否齐全并符合法定形式5.受理6.行政审查,做出初步审查意见7.(是否符合《化妆品生产许可工作规范》第二十三、二十四条的要求;是否签署告知承诺书)8.行政审批,作出是否同意发布的意见9.制作《化妆品生产许可证》或《不予许可决定书》10.送达11.按照申请人申报时要求的送达方式送达(窗口领取、邮寄送达、代理人送达、委托送达、公告送达)二、嘉峪关化妆品生产许可证遗失补发法定依据《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发,未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。三、嘉峪关化妆品生产许可证遗失补
    2023-05-18
    340人看过
  • 泉州医疗机构放射诊疗许可新证流程怎么走
    一、泉州医疗机构放射诊疗许可新证流程怎么走申请与受理、审查与决定、制证与送达。二、泉州医疗机构放射诊疗许可新证办理依据1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号公布,653号修订)第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。2.《放射诊疗管理规定》(2006年卫生部令第46号公布,2016年国家卫计委令第8号修订)第十一条医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(一)开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申
    2023-05-19
    381人看过
  • 嘉峪关伤残待遇申领流程怎么走
    一、嘉峪关伤残待遇申领流程怎么走申请、初审、受理、审定、审核、报送。二、嘉峪关伤残待遇申领法定依据1.《中华人民共和国社会保险法》第三十八条:因工伤发生的下列费用,按照国家规定从工伤保险基金中支付:(五)生活不能自理的,经劳动能力鉴定委员会确认的生活护理费;(六)一次性伤残补助金和一至四级伤残职工按月领取的伤残津贴;。第三十九条:因工伤发生的下列费用,按照国家规定由用人单位支付:(一)治疗工伤期间的工资福利;(二)五级、六级伤残职工按月领取的伤残津贴;(三)终止或者解除劳动合同时,应当享受的一次性伤残就业补助金。2.《工伤保险条例》(中华人民共和国国务院令第586号)第三十五条:职工因工致残被鉴定为一级至四级伤残的,保留劳动关系,退出工作岗位,享受以下待遇:(一)从工伤保险基金按伤残等级支付一次性伤残补助金(二)从工伤保险基金按月支付伤残津贴(三)工伤职工达到退休年龄并办理退休手续后,停发
    2023-05-18
    56人看过
  • 嘉峪关烈士评定申请流程怎么走
    一、嘉峪关烈士评定申请流程怎么走申报县级退役军人事务部门受理审核材料。县级退役军人事务部门对申请人提交的材料经调查核实、法制审核确认齐全、规范、有效的,报本级人民政府;县级人民政府报设区的市级人民政府,市级退役军人事务部门调查复核,法制审核确认后报本级人民政府;设区的市级人民政府报省级人民政府,省级退役军人事务部门调查核对、法制审核确认后报省人民政府审批。审批通过的,报退役军人事务部备案。二、嘉峪关烈士评定申请法定依据【行政法规】《烈士褒扬条例》(国务院令第601号)第八条“公民牺牲符合下列情形之一的,评定为烈士:(一)在依法查处违法犯罪行为、执行国家安全工作任务、执行反恐怖任务和处置突发事件中牺牲的;(二)抢险救灾或者其他为了抢救、保护国家财产、集体财产、公民生命财产牺牲的;(三)在执行外交任务或者国家派遣的对外援助、维持国际和平任务中牺牲的;(四)在执行武器装备科研试验任务中牺牲的;(
    2023-05-14
    256人看过
  • 嘉峪关辅助器具配置或更换申请流程怎么走
    一、嘉峪关辅助器具配置或更换申请流程怎么走申请初审受理审核核定二、嘉峪关辅助器具配置或更换申请法定依据1.《工伤保险条例》(中华人民共和国国务院令第586号)第三十二条:工伤职工因日常生活或者就业需要,经劳动能力鉴定委员会确认,可以安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等辅助器具,所需费用按照国家规定的标准从工伤保险基金支付。2.《工伤保险辅助器具配置管理办法》(中华人民共和国人力资源和社会保障部、民政部、卫生和计划生育委员会令第27号)第七条:工伤职工认为需要配置辅助器具的,可以向劳动能力鉴定委员会提出辅助器具配置确认申请,并提交下列材料:(一)《工伤认定决定书》原件和复印件,或者其他确认工伤的文件;(二)居民身份证或者社会保障卡等有效身份证明原件和复印件;(三)有效的诊断证明、按照医疗机构病历管理有关规定复印或者复制的检查、检验报告等完整病历材料。工伤职工本人因身体等原因无法提出申请的
    2023-05-18
    86人看过
  • 嘉峪关就业困难人员认定流程怎么走
    一、嘉峪关就业困难人员认定流程怎么走1.本人向社区提出申请2.社区受理,核实情况3.社区列入就业援助计划进行就业援助二、嘉峪关就业困难人员认定办理条件因身体状况、技能水平、家庭因素、失去土地等原因,难以实现就业以及连续失业一定时间仍未能实现就业人员三、嘉峪关就业困难人员认定办理依据1.《中华人民共和国就业促进法》第五十二条:各级人民政府建立健全就业援助制度,采取税费减免、贷款贴息、社会保险补贴、岗位补贴等办法,通过公益性岗位安置等途径,对就业困难人员实行优先扶持和重点帮助。就业困难人员是指因身体状况、技能水平、家庭因素、失去土地等原因难以实现就业,以及连续失业一定时间仍未能实现就业的人员。就业困难人员的具体范围,由省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域的实际情况规定。2.《就业服务与就业管理规定》(中华人民共和国劳动和社会保障部令第28号,2014年、2015年分别修订)第四十条:公共就
    2023-05-18
    404人看过
  • 嘉峪关食品添加剂生产许可申请需要什么材料
    一、嘉峪关食品添加剂生产许可申请需要什么材料1.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图2.申请人委托办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。二、嘉峪关食品添加剂生产许可申请办理条件具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。三、嘉峪关食品添加剂生产许可申请办理依据(节选)《中华人民共和国食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一号)第三十九条:国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。四、嘉峪关食品添加剂生产许可申请办理时间法定工作日上午8:30-12:00,下午14:30-18:00
    2023-05-18
    278人看过
  • 嘉峪关旧伤复发申请确认流程怎么走
    一、嘉峪关旧伤复发申请确认流程怎么走1.申请2.初审3.工伤保险经办机构核准4.就医二、嘉峪关旧伤复发申请确认办理条件发生旧伤复发三、嘉峪关旧伤复发申请确认办理材料工伤职工旧伤复发治疗申请表四、嘉峪关旧伤复发申请确认办理依据《关于印发工伤保险经办规程的通知》(人社部发〔2012〕11号)第四十二条居住在统筹地区以外的工伤职工,经统筹地区劳动能力鉴定委员会鉴定或者经统筹地区社会保险行政部门委托居住地劳动能力鉴定委员会鉴定需要继续治疗的,工伤职工本人应在居住地选择一所县级以上工伤保险协议机构或同级医疗机构进行治疗,填报《工伤职工异地居住就医申请表》,并经过业务部门批准。第四十三条工伤职工因工伤进行门(急)诊或住院诊疗时,工伤保险协议机构应严格遵守工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准(以下简称“三目录”)。第四十四条工伤职工因旧伤复发需要治疗的,填写《工伤职工旧伤复发治疗
    2023-05-18
    156人看过
  • 嘉峪关失业保险关系转移接续流程怎么走
    一、嘉峪关失业保险关系转移接续流程怎么走申请人按要求提供相关材料按规定对申请人提供的材料进行初审当面受理即时即办二、嘉峪关失业保险关系转移接续法定依据1.《中华人民共和国社会保险法》第五十二条:职工跨统筹地区就业的,其失业保险关系随本人转移,缴费年限累计计算。2.《失业保险条例》(中华人民共和国国务院令第258号)第二十二条:城镇企业事业单位成建制跨统筹地区转移,失业人员跨统筹地区流动的,失业保险关系随之转移。3.《失业保险金申领发放办法》(中华人民共和国劳动和社会保障部令第8号)(节选)第二十二条:失业人员失业保险关系跨省、自治区、直辖市转迁的,失业保险费用应随失业保险关系相应划转……。第二十三条:失业人员失业保险关系在省、自治区范围内跨统筹地区转迁,失业保险费用的处理由省级劳动保障行政部门规定。第二十四条:失业人员跨统筹地区转移的,凭失业保险关系迁出地经办机构出具的证明材料到迁入地经办
    2023-05-18
    141人看过
  • 嘉峪关伤残抚恤关系接收办理流程怎么走
    一、嘉峪关伤残抚恤关系接收办理流程怎么走1、申请2、受理3、送审(1个工作日)4、办理(13个工作日)5、终审(1个工作日)6、办结二、嘉峪关伤残抚恤关系接收办理受理条件《伤残抚恤管理办法》(民政部令〔2007〕第34号)“伤残人员跨省迁移的,迁出地的县级人民政府民政部门根据伤残人员申请及其伤残证件和迁入地户口簿,将伤残档案、迁入地户口簿复印件以及《伤残人员关系转移证明》,发送迁入地县级人民政府民政部门,并同时将此信息上报本省级人民政府民政部门。”三、嘉峪关伤残抚恤关系接收办理法定依据1、《军人抚恤优待条例》第二十四条“残疾军人由认定残疾性质和评定残疾等级的机关发给《中华人民共和国残疾军人证》。”2、《伤残抚恤管理办法》第四章伤残抚恤关系转移“第十九条残疾军人退役或者向政府移交,必须自军队办理了退役手续或者移交手续后60日内,向户籍迁入地的县级人民政府民政部门申请转入抚恤关系。民政部门必须
    2023-05-18
    465人看过
  • 贵阳南明区医疗机构制剂调剂使用办理步骤
    办理流程收件受理审查决定制证发证本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结,承诺时限15个工作日1.核对申请人是否符合申请条件;2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全;3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。1.核对申请人是否符合申请条件;2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全;3.核对
    2023-05-28
    297人看过
  • 嘉峪关公证员执业机构变更流程有哪些
    一、嘉峪关公证员执业机构变更流程有哪些1.公证员变更执业机构,应当经所在公证机构同意和拟任用该公证员的公证机构推荐,报所在地司法行政机关同意后,报省、自治区、直辖市司法行政机关办理变更核准手续。2.公证员跨省、自治区、直辖市变更执业机构的,经所在的省、自治区、直辖市司法行政机关核准后,由拟任用该公证员的公证机构所在的省、自治区、直辖市司法行政机关办理变更核准手续。3.公证员变更执业机构的,经省、自治区、直辖市司法行政机关核准,予以换发公证员执业证书。省、自治区、直辖市司法行政机关对经核准变更执业机构的公证员,应当在作出准予变更决定后20日内,予以公告。二、嘉峪关公证员执业机构变更的材料1.设区市司法局关于公证员变更执业机构的报告的原件,设区市司法局写给省司法厅的关于公证员变更执业机构的报告2.公证员变更执业机构申请表的原件3.公证员执业证的原件4.近期免冠蓝底二寸照片1张的原件
    2023-05-18
    460人看过
  • 嘉峪关大病医疗保险的报销流程有哪些
    嘉峪关医保中大病医疗保险报销流程是什么?流程大致为申报登记、审核、报销费用。此外,报销时办理人还需要提供费用清单、医保卡、身份证、诊断证明等材料。具体内容如下文:1、申报登记:所有的大病患者,一旦住院后,必须尽快将诊断书、本人基本医疗保险诊疗手册等材料,送所住医院医保科登记、审验,以免影响住院医疗费用的报销;申请肝硬化等23种病的门诊报销,参保居民要持本人基本医疗保险诊疗手册及申报病种所需材料于每年5月、11月到规定的定点医院医保科填写相关表格进行初审;2、审核:定点医院将初审合格参保居民信息报各城镇医疗保险经办机构审核;3、报销费用:最终审核合格的参保居民由各城镇医疗保险经办机构组织发放《嘉峪关市基本医疗保险门诊特定病医疗证》,盖章后生效,从7月、1月开始享受门诊慢性病待遇。嘉峪关大病医疗保险报销的流程为先登记申报,然后机构再进行审核,最后审核合格的报销费用。需要提醒的是,嘉峪关市大病治
    2023-05-08
    329人看过
换一批
#医疗知识
北京
律师推荐
    展开

    医疗机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。 医疗机构免责的条件主要有患者在诊疗活动中,患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;限于当时的... 更多>

    #医疗机构
    相关咨询
    • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求
      山东在线咨询 2022-03-16
      国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对
    • 医疗机构配制麻醉药品制药
      浙江在线咨询 2022-01-30
      医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的品种和数量,均须经国务院药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品制剂不得自行调剂,特殊情况下确需调剂的,须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,跨省调剂的,须经国务院药品监督管理部门批准
    • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得
      澳门在线咨询 2022-03-16
      医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。
    • 想了解一下对于医疗机构制剂许可证有效期为几年
      台湾在线咨询 2024-09-08
      医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。
    • 医疗机构制剂许可证有效期为几年,法律上该如何规定
      澳门在线咨询 2023-12-11
      律师解答 医疗机构制剂许可证有效期为三年。法律规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。