贵安新区医疗机构设置放射诊疗技术和医用辐射机构许可办理(流程、材料、地点、费用、条件)
来源:法律编辑整理 时间: 2023-12-07 09:14:52 307 人看过

一、办理条件

依据及条件描述

1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;

2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;

3、具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

4、产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;

5、具有放射事件应急处理预案。

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

放射诊疗许可申请表

[格式文本下载]?

填写规范、封面加盖公章;需同时提交电子版。

审批部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。申请材料主要包括:(一)放射诊疗许可申请表(四)放射诊疗设备清单。其中(一)和(四)需同时提交电子版

2

《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》

[格式文本下载]?

复印件,须注明与原件相符。

卫生部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。申请材料主要包括:(二)《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件)

3

放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书?

复印件,须注明与原件相符。

卫生部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。申请材料主要包括:(三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件)

4

放射诊疗设备清单?

原件1份,设备编号与相应检测报告内设备编号一致。

申请人或申请机构

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。申请材料主要包括:(四)放射诊疗设备清单。其中(一)和(四)需同时提交电子版

5

属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件?

验原件,收复印件,加盖单位公章

卫生部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。需提供的其他材料:(一)属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件)

6

《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》?

验原件,收复印件(需加盖单位公章)

卫生部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。需提供的其他材料:(二)《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件)

7

本年度放射诊疗设备防护性能检测报告?

原件1份(需加盖单位公章)

质检部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。需提供的其他材料:(三)本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件)

8

如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)?

验原件,收复印件(需加盖单位公章)

质检部门

《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。需提供的其他材料:(四)如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件

三、办理流程

1

收件

2

受理

3

现场踏勘

-->现场踏勘

4

审查

5

决定

6

制证

7

发证

本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结,承诺时限8个工作日

环节

步骤

办理人

法定时限-->

办理时限

审查标准

办理结果

申请与受理

收件

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->韦光惠、陶莉、潘德怡、陈琴、龙成江、任洋

<!--

-->

5个工作日

核对申请人是否符合申请条件;依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全。

1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的,出具包含具体补正要求的一次性告知通知书;5.能当场判断申请材料需要补正的,应当场出具一次性告知通知书。

受理

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->韦光惠、陶莉、潘德怡、陈琴、龙成江、任洋

<!--

-->

当场受理

审查内容:所提交的申请材料是否符合本办事指南中所列明的申请材料的种类、数量和形式要求。

1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。

审查与决定

特殊环节(现场踏勘)

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->刘环琼

5个工作日(不计入办理时限)

-->

须提前向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《特殊环节所需时间通知书》

”建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”。不符合要求,提出整改意见,要求立即整改。

审查

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->熊光灵

3个工作日

符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》和《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》要求。

初审把关,提出批准建议

决定

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->刘环琼

2个工作日

符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》和《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》要求。

作出是否批准的决定

环节

步骤

办理人

法定时限-->

办理时限

送达方式

办理结果

颁证与送达

制证

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->龙成江

-->

1个工作日

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

录入信息,生成《放射诊疗许可证》

资料[下载]

-->

发证

<!--<img

src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->龙成江

-->

1个工作日

颁发相关证照

?不予许可决定通知书

资料[下载]

-->

四、办理地点

大学城创新创业服务中心社会管理窗口

五、办理时限

8个工作日

六、办理机构

行政审批局花溪大学城分局

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

1

法定依据

《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》(卫监督发〔2006〕479号)[原文下载]

-->[在线查看]

依据描述

第七条医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请:(一)使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构,向县级卫生行政部门提出申请。(二)开展(一)所列放射诊断工作,同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构,向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。(三)开展(一)、(二)所列放射诊疗工作,同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构,向省级卫生行政部门提出申请。

2

法定依据

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)[原文下载]

-->[在线查看]

依据描述

第八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

3

法定依据

《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)[原文下载]

-->[在线查看]

依据描述

第十一条医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(一)开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;(三)开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

文章来源:贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)

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